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网站:www.lotuspharm.com.tw公司名称:石梅化学制药有限公司

英文名:meishih pharmaceutical co .，ltd

英文地址:南投李欣兴呈贡一路30号，540。

英文地址:呈贡1路30号。南工工业。区。中华民国台湾南投县南投市

电话:(049)2250411，2250048

传真:(049)2258-403

负责人:林东和

& lt台湾省医药工业协会出品>

立足台湾省，放眼世界。

面向新药研发的制药厂

创建背景

一群有药学背景的药学专业人士，因为缺乏本土的研发和专业的营销，在1988在台北创立了优瑞公司。优瑞成立之初，专注于专业营销，业绩增长迅速。1996年，优瑞与石梅化学制药有限公司合并，成为存续公司。2004年，石梅制药厂通过了卫生部cGMP第三阶段验证运行。

多年来，石梅药业秉承“研究创新造福人民”的经营理念，不断研发创新模式，为国人提供安全健康的现代生活，开创台湾医药产业新格局。

石梅视觉

立足台湾省，放眼世界，以新药研发为导向。

石梅药业坚持新药研发的愿景，并一直在创造新的商业战略和模式。

石梅药业的经营策略主要是开展新药临床试验，积累经验，进入新剂型的研发，逐步发展为新适应症、新成分的开发。石梅专注于这一R&D创新导向战略，每年在R&D的投资约占营业额的65，438+05%。

市场策略从本土市场逐渐跨越出口市场。

石梅药业在多个领域开发了产品，包括治疗心血管疾病、疼痛、神经系统疾病、皮肤病、代谢性疾病、呼吸系统疾病等的药物，并在国内销售市场亮出了亮眼的成绩单。

目前，它出口到中国大陆，东南亚国家，并已分布在欧洲局的美国市场。

美国的竞争优势基于几个独特战略的实施:

1?开展符合GCP的新药临床试验，积累医药行业核心知识，为R&D和营销提供依据；

配合政府新药条例“七七公告”的政策，石梅药业股份有限公司以其优异的人体试验质量从1991被卫生部批准为监测新药，开启了石梅药业股份有限公司通过临床试验研发新药的时代。

2002年，由卫生署审核“Apano Tab”临床试验的实施，成为本地药厂遵守《药物临床试验良好规范》(GCP)的首例，推动了国内临床试验并使之与国际接轨。

就这样，石梅制药率先推出了已在国外上市的药物，并宣布了经卫生部批准的新药。

如:Apano(米非司酮)、Arheuma(来氟米特)、Bensau(苯甲酸酯)、Basazyde(巴尔沙齐特)、Butaro(布托啡诺)、Denosin(地氯雷他定)、Ichdem(多塞平)、Mesyrel(曲唑酮)、Musgud(环贝沙林)、Nimed(尼美舒利)、Witgen(美金刚胺)等。

目前，石梅药业还获得爱德蒙制药的授权，在台湾省和中国大陆销售其呼吸系统产品厄多丁(Erdostein)。这是另一个优点。凭借其在临床试验和市场营销方面的专业能力，石梅药业可以在中国地区争取潜在新产品的授权。

通过这一战略，石梅药业推出了新产品，以满足国内人民的健康需求，使人们能够获得更多有益的药物，提高中国人民的健康和福祉。

目前有15个临床研究项目已经实施并通过了GCP卫生署的审核。

2?通过开发新的剂型来提高附加值和建立优势；

石梅药业继续研发控释剂型，相关技术已申请国内专利。目前已上市的有Forflow S.R .(己酮可可碱)、Milix M.R .(吲哚美辛)、Mezidm.R .(格列齐特)、Muactions R .(曲马多)、Fedsensr(伪麻黄碱)。

此外，石梅制药和渔夫制药结成战略联盟，开发软胶囊和外用贴剂等特殊剂型。

3?进入新成分、新适应症开发，提升药厂研发能力，布局全球化运营；

我公司研发的外用复合维生素配方已获专利，并进行了多次动物和大规模人体实验，将发展成为痤疮患者辅助治疗的全球品牌。

此外，公司从台湾省立大学转让了“心血管疾病新药(LS-NTU-106)”的技术，并积极投入临床前研究，计划在美国申请新药临床研究(IND，Investigational New Drug)，以开发一个案例，挑战新成分开发领域。

石梅制药从美国国立卫生研究院转让了LT085，正计划开展该药在丙型肝炎的临床应用，这是一个为上市产品开发新适应症的案例。这也是石梅药业进入新药开发的又一个里程碑。

4?跨越出口市场，开拓商机；

目前欧美仿制药市场寻求代工的商机已经逐渐显现，日本的医药产业政策也对进口仿制药更加开放。美国也着眼于这一全球市场，正在积极涉足出口领域，并计划通过差别仿制药的研发，吸引当地销售渠道合作，布局全球医药市场。

石梅制药已经计划了FDA和其他欧洲卫生当局的工厂检查。当全球医药行业通过ICH框架逐渐减少流通障碍时，石梅药业将通过加强核心R&D能力和独特的市场眼光，逐步在全球市场播下种子，结出果实。

下载石梅化学制药有限公司组织结构图PDF文件

1955.06

1955石梅成立。

1986.09

1986成为GMP药厂。

1987.09

1987法院。s被台大医院批准。

1988.09

1988友瑞公司成立，资金500万元。

1991.09

1991年美舒郁获批临床试验。

1994.09

1994美淑玉出口大陆。

1996.09

1996石梅化工与友瑞公司合并。

2004.08

2004年8月，通过cGMP三阶段验证。

2004.11

2004.11被经济部授予工业可持续精英奖。

2005.01

2005.01被卫生部授予“1993年度医药科学技术研究发展奖”。

2004.11

2004.11由北市府主办的「第一届台北生技奖」获奖。

2005.02

2005年2月，符合国际标准的cGMP制药厂开工建设。