药剂学什么是逆向工程?

逆向工程:研究人员通过开发一种不同于已发明(并受专利保护)的新生产工艺来生产新药或化学品。因为在专利法只保护制药工艺而不保护产品的国家,有可能实施反向工程。

作为仿制药,看外观很重要,比如原产品的外观、颜色、包衣、大小、刻痕等,但不能只看外观。我们还需要科学的分析方法来帮助我们更深入地了解原产品的处方信息、工艺信息、溶出度信息、杂质信息和稳定性信息。

做仿制药的时候,参照药就是你的仿制目标。要实现药物和生物等效,需要进行对照药的质量调查和处方分析,这些都是逆向工程。

准备逆向工程没有专业,还是学习准备技术本身吧。