药物立项的步骤和需要的资料有哪些？
药物项目立项的步骤
1，研究药物基本信息
可以在一致性评价数据库下查询原研药的数据，也可以在“橙皮书”或“仿制药参考制剂目录”中查询。这一步可以确定药品的参考制剂，国际上市的药品可以查询药品的说明书。这些主要目的是阐明适应症并确定参考制剂。
主要研究数据(参考文献准备)
2.考察国内外上市情况。
可以在《中国药品审评》和《中国药品审批》查询国内已上市和未上市药品，查询全球已上市药品数据。这一步的主要目的是分析竞争并检查竞争对手的数量。还可以分析一下审判的难度，这个也可以通过食品药品监督管理局查询，但是综合数据库数据更全面，更有利于分析。
这部分主要是询问市场接受度和一致性评价(分析竞争对手)、临床申报(报告进展和BE难度)和CDE原料的申报，主要是让我们对项目有一个大概的了解。
国内外上市
3.调查专利数据
专利数据非常重要。专利产权是药企的核心点之一。调查专利，需要调查核心专利、家族专利、工艺专利等。这些可能需要团队的合作。主要目的是通过查询全球专利数据和中国专利数据，避免专利侵权。
专利数据调查
4.调查临床优势。
药物的临床安全性和优势越大，这种药物的市场就越大。可以在临床数据库中查询药物的安全性，辨别药物的临床优势。
5、查询市场数据
查询市场数据、药品销售数据都需要专业的数据库。还有一个方法就是查询上市公司的年报，微信微信官方账号上的碎片化数据，以及各大财富网站和雪球上的信息。但这些数据唯一的问题就是数据精度不高，整合麻烦。可以查询药店和医院的药品销售数据:分析市场前景，计算投入产出比。
市场数据
6.询问原材料。
可以查询原料药的基本信息(最佳合成路线、中间体、样品等。)，质量标准和可行性，主要是技术评估。进入最后阶段，可以在API数据库中查询这些数据。
最后是项目评估和决策阶段。数据库可以帮助药物项目研究中所有你想了解的数据，为项目研究提供决策，支持药物研发，当然数据库也可以为药物投资做出决策。