如何确定一个产品是否真的通过FDA认证?
通过FDA,只能说符合美国的食品安全级别要求。但是中国有中国的产品质量要求,在中国还是需要QS认证。
FDA在美国乃至世界都有很大的影响力,被誉为“美国健康的守护神”。
世界各地的毒贩和食品商对它又爱又怕,它的声誉和专业水准赢得了许多专家和普通大众的信任。在提供良好保护的同时,其严格的检测和评估也引起了许多药商和食品商的批评,指责其阻碍发明和创新,这是阻止人们获得特定药物的最大障碍,并游说国会降低FDA的权威,但这并没有影响其使命和责任的神圣保护和履行。如今,FDA已经成为全球食品药品消费者心中的金盾。
扩展数据:
FDA监督和管理美国市场上的化妆品。对于出口美国的化妆品,FDA在入关前会进行抽检。对于不合格的产品,拥有者可以有机会在FDA前听到申诉。如果FDA有确凿的证据,产品将被退回给原主或就地销毁,销毁或退回的费用由原原主承担。
FDA担心产品的安全性和不良制造商对消费者的误导。FDA有一套完整的认证程序,对人体不同部位使用的化妆品有不同的规定。化妆品成分中不能出现已知的有害物质,进入美国必须更正误导性标签。
FDA提倡厂商自律。如果厂家在FDA有良好的出口记录,抽查可以少一些,快一些。如果制造商有连续的违规记录,他们将很难在未来与FDA打交道。
在美国,管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)以及其他适用的法律法规。
FDCA第801节授权美国美国食品药品监督管理局(FDA)检查通过美国海关进入美国的化妆品。检验可以在入境前进行,也可以在抵达进口商和中间商后进行。进口商/中间商向美国海关提交一份报关文件副本,并向美国食品和药物管理局提交每次报关的发票。美国海关和FDA对报关文件进行分类,以确定需要FDA执行法律法规的程序。收到报关单证后,对进口产品的初检是备案审查。
通过审查化妆品的记录,将做出以下三个决定之一:
1.?在此批次中发布
2.?自动查封这批
3.?通过码头检验或抽样检验。
(1)对于化妆品,码头检验基本包括强制性标签所需的标签检验,以确定化妆品的标签是否含有或列出以下内容:
产品应使用成分标签、禁用成分、英文标签、不允许使用的色素、法律法规要求的警示说明、符合第21CFR700.25节要求的抗干扰包装。
(2)其他强制性标签信息:
如生产厂家的厂名、厂址,包装商或经销商的名称、地址,产品名称,内容物净含量的公告等。
(三)实施进口检验的检查员可以对所有进口产品、多批次或单系列产品进行码头检查或抽取样品。取样通常包括产品的物理收集或文件摘要,以便FDA地区实验室进行后续检查。每当FDA取样时,总会给车主或包销商提供取样通知。检查可包括色素分析、污垢分析、微生物分析或化学污染分析。检验还可以对标签或标签制作进行审查,以确定是否符合《化妆品标签制作规定》的要求或是否有疗效或药物声明。
参考资料:
FDA认证-百度百科