优思达的UC0108核心参数
检测限浓度200copies/mL,重复测定5次,100%检出靶核酸。
抗干扰能力挑选人类血液(1%)和利巴韦林进行验证,重复测定3次,弱阳性样本仍为弱阳性结果。交叉反应挑选流感嗜血杆菌和肺炎克雷伯菌进行验证,重复检测3次,均为阴性。重复性验证通过2人、20d、2批次试剂盒对昆涞生物阴性和弱阳性质控品进行检测,符合率100%。
结论:杭州优思达UC0108新冠核酸快速检测分析仪检测SARS-CoV-2方法符合率、检出限、交叉反应、抗干扰能力、重复性等性能指标达到厂家声明的性能指标,可满足新冠核酸快速检测要求。