为什么中国很少有自己的创新药?

近年来,国内有很多创新的医药产品。医药产品(包括医疗器械)的研发周期比较长,投资成本比较高。国外药品的创新速度比较快。?2013年,全球前十大药企在R&D上的花费为40-100亿美元,那么那些年有多少新药获批?可能连四个都不到,也就是说研发一个新药的平均投入是6543800多亿美元。

事实上,这些公司很少自己做化合物筛选和非临床研究。其实大部分投入临床研究,化合物筛选和非临床研究多由第三方实验室完成。前几年欧美国家研发了一种新药,平均花费6543.8+0亿美元,耗时654.38+00年。

国内药企呢?2014,67家上市药企公告R&D投资,总投资额* * * 53.56亿元。这样算下来,罗氏每年的科研投入可以抵得上670家国内药企。

那么欧美药企在R&D投资这么多做什么?从上图可以看出,销量最大的药品年销售额都在100亿美元以上,科研投入最大的罗氏也不负众望,占据了榜单的第4、7、8位。光是这三种药物的年销售额加起来就远远超过了他们在科研上的投入。

根据专利保护原则,从申请专利保护(申请专利保护后才能进行临床研究)到专利到期,一* * 20年不允许其他公司仿制,研发周期约为10年,所以这种药可以独家销售10年。如果平均一年卖50亿美元,专利到期前可以卖500亿,是研发投入的50倍。销量比较大的药物适应症也比较具体,集中在感染、肿瘤、内分泌、心血管、自身免疫、哮喘等领域。这些领域的用药特点是患者多、用药时间长、替代药物少、治疗难。目前,新药的研发主要集中在这些领域。而且公司的R&D部门“专攻技术”,比如上图的吉列,基本上专攻病毒感染领域,避免了把钱投在不擅长的领域的风险。但如果把研发的新药用于治疗“咳嗽咳痰、头痛脑热、痛经肾虚”等疾病或症状,竞争对手太多,替代药物太多,不可能有好的预期利润。