中药如何申请发明专利?申请流程是怎样的?
在申请之前,我们需要做的就是尽可能全面、一步到位的准备好所需资料,以免因为资料不足而耽误申请。
(1)生产用药品的原料(药材)和成品的质量标准和起草说明,提供对照品和资料(留初审单位审查)。
(2)药品的稳定性试验数据和结论,以及药品使用寿命的相关研究资料和文献。
③至少3批连续生产的样品(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告(每批样品数量至少为总检验要求的3倍)。
(4)临床研究单位编制的临床研究总结资料,附各临床研究单位的临床报告。
⑤药品包装材料的性能、规格和标签的设计样本和说明。样品产品使用(试用)说明书,包括药品名称、规格、主要成分(成分)、中医理论或基础实验说明、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮存、使用期限、生产厂家和产品批号。特殊药品和外用药品的标识必须在包装和使用说明书上标明。第一类至第五类新药(制剂)需提供上述所有资料。
专利申请前搜索
以防万一,在申请专利之前,我们需要做的关键一步就是专利查询。从而确定属于哪些发明。现有技术?。如果申请的内容已经记载在检索到的专利文献或其他公开出版物中,则可能影响申请的授权前景。另外,即使没有文献,如果他人能够确定这是本领域的公知常识,专利申请也会被驳回。
准备中药专利申请文件。
检索披露资料后,你认为该技术或药物具备一项专利应具备的三个特征吗?新颖性、创造性和实用性?,就可以开始写专利申请文件了。
04提交申请
一切准备就绪后,您可以再次检查,检查无误后提交申请。向国家专利局提交申请文件,得到受理通知,确认申请日和申请号。
05复习阶段
从申请之日起大概需要4-6个月,通过初审,并公开。进入实质审查时,专利局会发出审查意见通知书,需要写答辩书。实质审查未发现驳回理由的,出具授权通知书,告知缴纳授权注册费和年费。
支付费用
您将在支付授权注册费和年费后大约2个月获得证书。整个过程大约需要1年半。
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