Rituxan专利
艾伯维高度认可的Lemzoparlimab是天京生物自主研发的创新型CD47单克隆抗体，用于治疗多种癌症。它也是天京生物的许多专利创新R&D管道中最有前途的研究药物之一。
目前，以CD47为靶点的免疫治疗被视为继PD-(L)1之后攻克癌症的下一个“希望”。
半年前，吉利德以49亿美元收购了专门从事CD47途径抑制剂研发的生物技术公司四十七公司。一度轰动业界，到2020年成为生物制药第二大并购案。
虽然目前全球范围内还没有针对CD47的单克隆抗体被批准上市，但据不完全统计，有20多家公司正在研发针对CD47的产品，不仅有针对CD47的单克隆抗体，还有针对CD47和其他靶点的双特异性抗体，其中有十几家已经进入临床研究阶段，包括最著名的四十七、恒瑞和信达。
在众多的CD47中，天体生物学项目为何脱颖而出？
天净生物创始人、名誉董事长、董事长兼董事臧吴京博士自豪地说，天净生物的CD47抗体在世界上是最前沿的。
因为，虽然阻断CD47已经被认为是破坏癌细胞不被检测和攻击的最有前途的方法之一。然而，由于CD47与红细胞的结合，在治疗过程中可能出现严重的贫血和其他血液学副作用，这阻碍了CD47抗体作为癌症治疗的发展和临床应用。
所以全球很多药企的CD47项目都受到了严重影响，有的甚至停止了研发。
但天道生物从四年前开始布局就已经意识到这种副作用的严峻挑战，所以在研发之初就做了差异化的设计。
通过巧妙的抗体设计和筛选，天京生物研究团队发现了一种名为lemzoparlimab的CD47抗体，该抗体与癌细胞结合力强，可以将对红细胞的影响降到最低。Lemzoparlimab通过一个独特的识别区与肿瘤细胞表面的CD47分子结合。令人高兴的是，红细胞表面CD47的相同区域被大量的糖链屏蔽，糖链形成的天然屏障可以阻止lemzoparlimab与红细胞不必要的结合，从而避免被抗体结合吞噬。
目前，lemzoparlimab(TJC4)已经在美国完成了一期临床(爬升试验)。从临床数据来看，明显具有不同于其他CD47抗体的优势，证明其成功避免了严重贫血等血液学副作用。在全球临床研究阶段，尚未发现其他具有类似性质的CD47抗体。
据悉，具体的临床数据将在今年下半年举行的全球癌症免疫治疗学会年会(SITC2020)上正式公布。其中，急性髓系白血病(AML)患者爬片试验的部分数据将在美国血液学协会年会(ASH2020)上发表。
基于其药物分子的优势，lemzoparlimab(TJC4)的全球和中国临床研发进程将会更快。
除单药治疗外，目前，lemzoparlimab和Keytruda？(Pammonoclonal抗体)和利妥昔单抗？联合治疗试验(利妥昔单抗)也正在中国和美国进行，主要用于治疗实体瘤或淋巴瘤患者。
与艾伯维合作后，天境生物还将与全球领先的venetoclax (Venclexta？)开展联合开发项目。
三个独特的创新
？“赢在起跑线”的创新
据臧吴京博士介绍，天京生物从一开始就定位于专注于全球创新生物制药，与全球生物制药公司竞争。
因此，除了产品标准的全球标准，天京生物还在全球和中国成功构建了两条产品管道，即低风险“快速产品上市”的中国R&D管道和具有全球竞争力高风险“快速概念验证”的全球R&D管道。
▲天体生物“双轮”发展战略
在双轮R&D战略的驱动下，可以通过全球成熟的系统快速完成临床验证(I期临床或部分II期临床)；然后在国内加快适合中国患者的临床开发，让新药更早在国内上市，造福患者。
？“更快”有益于临床创新
创新之道，病人至上。所有新药创新只有在对患者有益的情况下才是真正有价值的。齐博士对说。天体生物也是如此。
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加速临床效益的第一步:从R&D公司转型为集R&D、临床、生产、销售为一体的全价值链公司。
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转化医学:
“转化医学”于2003年由美国国立卫生研究院(NIH)正式提出，并已成为世界顶级制药公司的“发展守则”。它在降低新药开发风险、加快临床速度方面的重要作用越来越被证明。
作为一家全球性的创新型生物公司，天净生物除了在中国和上海建立转化医学研究部门外。
生产基地:
2065438+2009年5月，天京生物决定在杭州建立研发和GMP生产基地，集中展示其创新药物管道在中国和美国的临床开发成果。
商业化团队:
2020年7月，天京生物宣布任命朱一飞先生为首席商务官，直接向天京生物创始人、名誉董事长兼董事臧吴京博士汇报，任命于2020年8月生效。
新任命的首席商务官朱一飞，曾任齐鲁制药集团销售总经理、百济神州首席商务官。他在生物医药领域拥有丰富的商业化经验，目前正在快速组建天京生物的商业化团队。
臧吴京博士说，由于两个里程碑，天体生物已正式进入2.0阶段。即成为覆盖R&D、临床、生产、销售全价值链的综合性全球生物创新药物公司。真正把“创新”转化为“价值”。
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第二步:进一步的海外合作。
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天京生物首席财务官朱杰伦表示，比如与艾伯维的合作，在资金、生产、数据等方面，对天京生物新产品的加速上市形成了重要的合力。
资金:用于推动创新药物管道的研发和全球临床试验，扩大全球商业化能力，从而形成非常好的良性循环。
生产:作为全球药王胡梅尔的制造商，艾比建立了非常强大的生物制药生产工艺体系。可以提高仙界的生产技术和产品质量，产生最大的商业价值。
数据:天京生物将共享Abway全球合作临床数据。这些海外数据可以帮助更快地推动中国的临床发展，甚至可能先于世界上市。
臧吴京博士表示，与艾伯维的合作为未来中国创新型制药公司的发展奠定了基础。不仅是业界对神仙的认可，也是中国创新药获得全球认可的开始。
中国整个创新药产业发展迅速，经过一段时间的跟进，中国会有更多的创新药企业接入全球销售。“美国也采用这种商业模式，因为销售仍然是大公司的强项，所以无论是中国还是美国公司，选择与大公司合作，可以最大化这些创新药物的商业价值。”
据悉，天京生物治疗多发性骨髓瘤的首款产品TJ-202 (fizetomazumab)有望于2022年在国内上市。随着TJ202的上市，将带动其他产品形成协同价值。到2024年，将有三四款新品陆续上市。
？“风险合伙人”形式的资本合作创新
天京生物自成立以来，一直受到优质资本的青睐，三年内从中国和全球领先的医疗健康和生物技术资本筹集了超过5亿美元的投资。如果加上这418亿美元的管道融资，累计募集资金接近654380+00亿美元。
▲天境生物融资流程
2020年6月5438+10月成功登陆纳斯达克。截至目前，天京生物股价涨幅超过170%。
臧吴京博士说，做创新药不是一个公司的“独角戏”，必须有一个完整的生态系统，包括人才和资本。
而神仙和资本的合作不仅仅是钱。
2016 10 19天境生物完成10万美元A轮融资，投资方为康桥资本。此后，康桥资本连续三轮投资，成为天京生物最大的投资方之一。
康桥资本更像是天京生物的联合创始人，在整个链条上推动其管道发展和团队建设。
就像之前与剑桥资本的合作一样，出于战略考虑，我们可以看到由高瓴资本牵头的财团除了新加坡政府投资公司gic之外，还包括其他知名的亚美生物科技投资基金。都是在大健康领域布局成熟的投资人。同时，高贤将有权向天京生物董事会提名一名代表。高燕资本将在天京生物向综合性制药公司转型的过程中为其提供建议。
高燕资本是近年来大健康领域的优秀典范。除了上中下游完整的产业矩阵，在资源整合上也是独树一帜。
▲高瓴资本大健康领域矩阵
利用高灵的资源矩阵，天境生物可以找到更多的合作伙伴和合作项目。
此外，通过高科技医疗机构(包括血液肿瘤和实体肿瘤的研究型医院)的资源，可以产学研结合，与临床专家合作，更好更快地造福中国患者。
创新药物是医药产业皇冠上的明珠，也是未来全球医药产业增长的驱动力。
在政策、资金、技术、人才红利的驱动下，中国的创新药进入了百花齐放的黄金时代，我们看到了很多企业从产业链的各个维度贡献自己的力量。
从R&D到国际合作，再到商业化和资本合作，天京生物为中国创新药物的发展树立了典范。
我们也看到，中国正在逐步建立更强大的创新药物生态系统，这将更好地推动中国创新药物在全球的崛起。