脑海深处无尽的探索-机遇-2震撼起航
CSA & ampTISC 2019新闻发布会现场
2013年，中国学者王拥军教授在国际卒中大会上首次向世界公布了CHANCE研究结果，即与阿司匹林单药治疗相比，氯吡格雷联合阿司匹林治疗21天，随后氯吡格雷单药治疗至第90天，可显著降低轻度缺血性卒中和短暂性脑缺血(HR-NICE)患者卒中复发风险32%，且不增加出血事件风险。这一研究成果在国际学术界引起轰动，其科学性和前瞻性得到了国际其他大型研究机构的证实。这一次，中国引领了世界。基于这一证据，2014重写了《中国缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南》，大幅提高了中国HR-NICE患者双抗体治疗的比例，降低了卒中复发的风险。随后，根据CHANCE研究的结果更新了国际指南。六年后，王拥军教授领导的团队再次起航，挑战缺血性中风更精确的治疗方法。CHANCE-2研究于6月29日正式启动，这将是又一项里程碑式的研究，必将使我国在这一学术领域占据制高点，为广大脑卒中患者带来更多活力。
机遇二号研究正式开始。
我国脑卒中患者超过13万，每年新发脑卒中250万。是中国人死亡的首要原因，具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的特点。其中HR-NICE患者短期复发卒中的风险非常高。抗血小板治疗与降低血压和血脂一起，构成了预防复发、降低死亡和其他大血管事件风险的三大基石。基于中国人群的CHANCE研究表明，对于急性HR-NICE患者，阿司匹林和氯吡格雷双重抗血小板治疗可使90天内卒中复发的相对风险降低32%，且不增加出血风险。2018发表的国际人口点研究再次证实，对于急性HR-NICE患者，氯吡格雷和阿司匹林双抗体治疗优于传统的单药治疗。同时指出应严格控制治疗时间，说明CHANCE研究中的21天双抗体方案更适合HR-NICE患者。
然而，在机会的增强双抗体方案下，HR-NICE患者仍有8.7%的残余复发风险。特别是中国人群CYP2C19的LoF携带率高达58.8%，降低了该人群中氯联二脲活性代谢物的浓度。基于此，CHANCE-2设计研究了CYP2C19 LoF携带者，在基因层面进行药物筛选，实现个体化精准治疗策略。而且CHANCE-2研究中使用的药物都是中国研发生产的，第一批产品通过了一致性评价，分别是泰佳(硫酸氢氯吡格雷片)和泰一(替格雷片)。实现中国自己的医学，支持中国的临床研究，最终服务于中国患者的科研自主权。
从国际舞台上没有中国人的身影，到国际会议上没有中国发言的惊喜，王拥军教授和他的团队十余年的努力，为解决人类脑血管问题贡献了中国智慧和中国方案。科研成果对各种疾病指南的制定具有积极作用，也能促进我国生物医药产业的快速发展，对我国医疗水平乃至世界先进水平的整体提升具有重要意义。
关于药物的研究和使用
本研究使用的药物由信立泰公司提供。泰嘉积极响应国家采购政策，成为硫酸氢氯吡格雷片第一中标企业，主动降低药价58%，日治疗费用仅为3.18元/天，大大提高了我国抗血小板药物的可及性，惠及更多患者。另一个研究药物是信立泰公司新推出的新一代P2Y12抑制剂泰格洛尔，它增加了临床药物的选择。
关于信立泰公司
信立泰公司成立于1998，2009年在深交所上市。是致力于心脑血管领域的领先企业，拥有多项中国核心知识产权和自主创新。CHANCE-2的研究药物之一硫酸氢氯吡格雷片积极响应国家采购政策，成为首个中标的硫酸氢氯吡格雷片，主动降低药价58%，日治疗费用仅为3.18元/天，大大提高了我国抗血小板药物的可及性，惠及更多患者。信立泰公司还推出了新一代P2Y12抑制剂泰格洛尔，也是本次研究的研究药物。两种剂型增加了临床药物的选择。信立泰公司坚信，扎实的循证医学证据是临床实践的基础。在这家公司，无论是仿制药还是原研药，再加上心血管专家，积累了大量来自中国患者的循证医学证据。过去有很好的循证医学证据的团队。中国首个、领先的比伐卢定原创研究，国内学术研究领先，与韩雅玲院士合作的国际多中心RCT临床试验——光明试验纳入2000多名PPCI患者；成功发表在JAMA杂志上，因此改写了中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)。由北京大学第一医院的霍勇教授和北京大学人民医院的孙宁玲教授作为PI的“阿利沙坦酯HTN的IV期研究”结果将于今年很快公布。与浙江大学第一附属医院陈江华教授合作的“阿利沙坦酯CKD临床研究”即将启动，开展肾病患者研究。
未来，信立泰将继续尽最大努力与中国的临床研究专家合作，继续开发中国人自己的临床证据。推动中国科研水平走向世界舞台中央，最终更好的服务中国患者。我们一直秉承“美源于诚”的理念，秉承“以病人为中心”的核心价值观，用优秀的医药产品致力于人类健康。