华灵新药上市的具体时间。

华凌医药创始人、CEO兼首席科学官陈力表示，继4月份新药上市(NDA)申请在中国国家医药产品监督管理局获得受理后，全球首个糖尿病创新口服药物Dogleil按照糖尿病创新药物审批预计时限，有望于明年一季度获批上市。

一、华灵医药

华凌医药是全球首家实现血糖传感器葡萄糖激酶激活剂(GKA)临床研发的公司，建立了“恢复感知，重塑稳态，从根本上治疗糖尿病”的技术标准和临床用药方案，实现了国内首个糖尿病新药“从0到1”的突破。4月23日，华凌医药发布公告称，首个糖尿病新药Dozza提交的NDA申请已被国家医药产品管理局新药审评中心受理。Dozza Gliadine成为全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂糖尿病治疗药物，有望成为全球首个在中国上市的新药。

第二，不仅仅是单一的药物应用。

本次申报不仅是多沙的单一药物应用，也是其与二甲双胍联合的临床试验，是一起申报的。陈力表示，由于Dozza的作用机制处于“金字塔尖”，理论上可以与糖尿病治疗中使用的主流药物相结合。目前，华灵医药已完成Dozza、恩格列奈、西格列汀的联合药物试验。试验结果表明，该组合具有明显的协同作用，还计划进行与GLP-1受体激动剂和胰岛素联合用药的临床试验。

华凌医药科技(上海)有限公司是一家立足中国、面向全球的生物科技公司。2011在上海张江成立，2018在香港上市。秉承“患者第一、创新第一、医学为民”的宗旨，华凌医药建立了“中西医结合、联合创新、* * *享* * *赢”的运营模式，坚持“高标准、高质量、创造高价值”的管理原则，实现了“世界第一、中国第一”。