体外膜肺氧合成功开发了第一个国产产品。
体外膜肺氧合研制成功国内首台，Xi交大一附院心血管团队从事体外膜肺氧合临床应用及相关研究20余年。该团队是中国最早开展体外膜肺氧合临床工作的单位之一，体外膜肺氧合成功研制了中国首个。
体外膜肺氧合研制成功国内首台1近日，国内首台体外膜肺氧合装置(体外膜肺氧合)研制成功并应用于临床。Xi交通大学第一附属医院心血管医院院长袁祖义表示，体外膜肺氧合设备长期依赖进口。这种国产体外膜肺氧合设备突破了国外技术垄断，还采用了磁导航、磁控技术等新技术。袁祖义希望国产体外膜肺氧合在国内市场普及后，十几万元的使用成本降到三万元，最终使用成本不到进口设备的20%。
体外膜肺氧合(体外膜肺氧合)主要用于为严重心肺功能衰竭的患者提供持续的体外呼吸和循环，以维持生命。
简介
膜肺(人工肺)和血泵(人工心脏)是体外膜肺氧合(体外膜肺氧合)的核心部件，可为严重心肺功能衰竭患者提供长期心肺支持，为危重患者的抢救赢得宝贵时间。
发展历史
1953年，吉本发明了人工心肺机，心肺转流技术首次成功应用于临床心脏手术，使人工心肺机系统长时间辅助心肺成为可能。
1960 ~ 1970出现了膜式氧合器，1965 ~ 1975抗凝控制技术完善，延长了体外循环技术在临床的持续使用。膜式氧合器用半透膜将患者血液与含氧气体隔离，保护了红细胞和血小板，有利于体外膜肺氧合的长期安全运行。
在1971年，希尔医生第一次治疗了1名24岁的体外膜肺氧合男性患者。患者的呼吸衰竭因多发性创伤而加重。经过75个小时的体外膜肺氧合治疗，他终于脱离了危险。许多医院也开展了体外膜肺氧合技术的临床应用，但由于成功率低而告一段落。
1975年，Bartlett博士首次用体外膜肺氧合成功治疗了1名持续性胎儿循环的新生儿。
1993 Zwushenberrger等人调查了5000名接受体外膜肺氧合治疗的呼吸衰竭儿童。结果显示，存活率为82%，而常规治疗的死亡率为80%。
随着医疗技术、材料技术和机械技术的不断发展，体外膜肺氧合的支持时间不断延长，并广泛应用于临床危重急救。
基本结构
体外膜肺氧合主要包括血管内插管、连接管、动力泵(人工心脏)、氧合器(人工肺)、供氧管、监护系统等。
动力泵(人工心脏)提供动力驱动血液在管道中流动。临床上动力泵主要有两种:滚动泵和离心泵。滚动泵难以移动和管理。离心泵是急救的首选，具有安装移动方便、易于管理、血液损伤小等优点。
氧合器(人工肺)对输入的血液进行氧合，并输出氧合的动脉血。氧合器分为硅胶膜式和中空纤维式。硅胶膜生物相容性好，血浆渗漏少，对血液成分损伤小，适合长期使用。中空纤维膜肺易排气，2-3天可见血浆渗漏，血液成分相对破坏。
我国首台体外膜肺氧合研制成功(2 11.8)。10月8日，Xi交通大学第一附属医院召开媒体通气会，宣布了国内体外膜肺氧合研发取得重大突破的重要消息。Xi交大副校长洪雁、陕西美国食品药品监督管理局主任姚雄、交大一附院院长娜塔莉研究员、艺鹭、韩菊副书记、心血管医院院长袁祖义、团队代表及相关职能部门负责人参加了会议*。媒体吹风会由副书记韩菊主持。心血管外科杨燕主任介绍了国内首台体外膜肺氧合装置(体外膜肺氧合)的成功临床试验。四川大学国家生物医用材料工程技术研究中心主任王运兵教授发来贺电。Xi交通大学机械工程学院的庄健教授和Xi安龚景医疗科技公司的王靖宇教授介绍了该装置的研发过程。心血管病医院院长袁祖义教授做了点评并致辞。陕西美国食品药品监督管理局姚雄主任致辞祝贺。易表示，国产体外膜肺氧合的研发成功，是在建立国家级医学中心征程中的标志性成果，凝聚了心血管团队20年的心血。希望团队继续聚焦高精尖医疗技术，坚持融合发展、创新驱动，造福更多患者。洪雁副院长表示，国产体外膜肺氧合在临床上的成功应用，是一项真正惠及人民健康的突破性成果。该产品国内量产推广后，势必会挽救更多患者的生命，为危重心血管患者保驾护航。希望心血管团队再接再厉，拿出更多原创的、领先的医学科技研究成果。
165438+10月6日，由Xi交通大学第一附属医院、四川大学国家生物医用材料工程技术研究中心和Xi交通大学机械工程学院联合研发的国内首台体外膜肺氧合装置(体外膜肺氧合)，由Xi交通大学第一附属医院心血管医院袁祖义教授和杨燕教授团队在国内首次应用于临床，成功救治了两名危重心血管患者。国产体外膜肺氧合在临床上的成功应用，打破了国外产品在该领域的垄断，实现了国产主要医疗器械自主研发的突破，解决了心血管危重患者治疗的“瓶颈”问题。堪称医疗卫生领域的“大国”，是Xi交大一院创建国家医学中心的又一重大科研成果。
患者A经CTA确诊为A型主动脉夹层。进行升主动脉置换+主动脉弓置换+鼻样技术后，全身炎症反应严重，出现严重低氧血症。机械通气治疗后，氧合仍无改善。在与患者家属沟通后，患者接受了VV-体外膜肺氧合(静脉对静脉)治疗。手术后病人清醒，血氧逐渐好转。脱离呼吸机后，给予清醒的体外膜肺氧合治疗，病情评估后成功解除体外膜肺氧合辅助治疗。患者B患有主动脉瓣关闭不全、升主动脉瘤样扩张和急性左心衰竭。入院后接受气管插管、主动脉根部置换术和二尖瓣成形术。由于心脏功能差，术后很难停止体外循环。在与患者家属沟通后，他接受了VA-体外膜肺氧合(静脉转动脉)治疗。手术后，患者病情稳定，经病情评估后成功拔除体外膜肺氧合。
自2020年初新冠肺炎疫情爆发以来，体外膜肺氧合逐渐为大众所知，是严重心肺功能衰竭患者对抗死亡的有力武器。但其核心关键技术长期被国外垄断，设备和耗材价格昂贵，是健康领域名副其实的“卡脖子”问题。发展国产体外膜肺氧合刻不容缓。
Xi交通大学第一附属医院心血管团队从事体外膜肺氧合临床应用及相关研究20余年。该团队是国内最早开展体外膜肺氧合临床工作的单位之一，也是国内最早研发膜式氧合器、灌注管道等医疗器械的单位之一。2017年，团队与四川大学国家生物医用材料工程技术研究中心张兴东院士、王运兵主任、安交通大学机械工程学院庄健教授、Xi安龚景医疗科技公司合作，对体外膜肺氧合设备全血接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声波流量探头、程控监测系统、体外膜肺氧合膜肺进行了深入设计和研发。
在2020年新冠肺炎疫情爆发前，R&D团队已经基本完成了体外膜肺氧合离心泵设备和全系列耗材的试制，并进行抗凝血涂层的大型动物实验。在本项目的研发中，团队充分分析比较了国外同类产品的优缺点和临床使用中存在的问题，针对国内临床需求设计了本土化的体外膜肺氧合。研发中采用多目标优化和数值模拟获得离心泵流道的最优设计方案，采用芯片控制方式保证体外膜肺氧合控制的准确性和长期工作的安全性。采用仿生涂层新技术，获得比国外同类产品更好的长期循环抗凝血效果。
该团队研发成功的国内首台体外膜肺氧合系统已成功应用于临床，有望大幅降低体外膜肺氧合产品的国内价格，推动体外膜肺氧合技术向基层医院普及，惠及更多危重患者，具有重大的战略意义和社会效益，也彰显了医务工作者“为了人民生命健康”进行科技创新的初心。
国内首台体外膜肺氧合研制成功3近日，由Xi交通大学第一附属医院、四川大学国家生物医用材料工程技术研究中心和Xi交通大学机械工程学院联合研制的国内首台体外膜肺氧合装置(体外膜肺氧合)成功应用于临床。
进入临床意味着我们现在可以正式宣布这个系统的研发成功了。从初始阶段，我们是用几个病人，也就是实际上用了三个重症病人，非常非常严重。这三个病人我们都康复了，从临床应用到病人，三个病人都出院了。我们非常有信心，我们的系统已经完全成熟。
据了解，R&D团队充分分析比较了国外同类产品的优缺点和临床使用中存在的问题，设计了适合我国临床需要的国产体外膜肺氧合设备，并在部分技术领域进行了优化和创新。
这是中国第一个体外膜肺氧合系统，或者说是一个国产的体外膜肺氧合系统，我们希望它能取代进口产品。我们在其中的同时，也出现了一些新的技术，比如磁导航技术、磁控技术，还有我们新的膜肺镀膜技术等等。这是基于我们之前的创新和改进。
在谈到研发过程时，袁祖义表示，体外膜肺氧合设备长期依赖进口，其核心技术和材料一直被“卡”在关键领域。在中国，这方面的研究和投入已经持续了十几年。随着近年来国内R&D环境的形成，医院最终通过“医工结合”的形式突破了国外的技术垄断。
体外膜肺氧合系统是一个系统工程，里面有很多技术。比如光这个专利就有很多专利。我们要一个一个去克服，这可能不是一个人两个人的事情，也不是一个月两个月一年两年的事情。所以这整个研发需要很长时间，很多人参与其中，我们也遇到了很多问题。这个R&D团队和这个R&D团队。
体外膜肺氧合设备作为心肺功能衰竭患者的救命利器，长期被国外垄断，设备和耗材价格昂贵，导致一次性“启动”费用高达十几万元，成为许多患者和家庭的“沉重负担”。但国产设备的“出笼”有望进一步调整其市场价格。
这台(体外膜肺氧合进口)设备很贵，除了设备本身，它的耗材也很贵。我们中的一个人现在使用一个病人。比如用一个病人大概要10万左右。当然，需要的时间长短，这些费用的后续维护等等。个人花费不完全一样，但是怎么才能拿到十几万呢？未来因为我们还没有成为市场，其实我的理想，我的理想，我希望病人能在三五万以内解决。希望我们系统的这最后一个老百姓成本不到进口的五分之一。
袁祖义说，他相信体外膜肺氧合设备的研发成功只是个例。目前国内还有很多高端医疗仪器被“卡脖子”，相信这些设备迟早会被“征服”，走向市场，造福患者。
接下来，我们希望将这样一个成功开发的产品推向市场。我们希望把它变成一个产品。我们希望把这样一个有用的好东西带进千家医院，让全国更多的重症患者受益，让更多的医院拥有这样的救命“神器”。当然，我们不仅仅是在中国(销售)。我们希望这就是这样一个产品，可以走向市场，走向世界。