一万块钱的国产药只要一千多块钱。为什么印度抗癌药价格这么低?你怎么想呢?
针对印度如此严重的肺炎疫情,有一批人逐渐担心:能买到印度仿制药吗?这些人大多是癌症患者及其亲属。
没错,印度号称“全球制药厂”,仿制药的相关产业链非常健全。但随着肺炎的爆发,印度的药企基本都暂停营业,不得不在国内长期服用印度仿制药的患者也逐渐陷入深深的焦虑之中。
不过,也有专业人士表示不必过于担心。印度肺炎疫情严重,对国内大部分仿制药伤害不大。近年来,孟加拉、缅甸、越南等中国周边的印度国家都在大力推进仿制药产业链。
首先,仿制药不是“万灵药”
另一方面,没有必要“神化”印度仿制药,甚至很可能出现两难的局面。
两年前,聊城的一位肿瘤学家林向他们的病人强烈推荐一种新的假冒抗癌药“卡替尼”。该患者患有前列腺癌和小细胞肺癌。经过一段时间的治疗,他悲惨地死去了。然后,患者亲属逐渐质疑医生的专业能力,质疑药物的真实性,觉得医生的强力推荐有“药物不对症治疗”的行为。
根据权威部门的评估,这种抗癌新药卡铂尼确实是假冒伪劣产品。最后,陈医生被医院门诊处罚,仿制药“商家”也被拘留。
仿制药“商家”被刑事拘留后,其他患者买不到药,耽误了就医,非常焦虑。公众对疑似患者亲属的愤怒在网上持续。
疑似医生表示“可怜”。卡波替尼只是没有达到我国的要求,被视为“假冒伪劣产品”,但成分属实。“他开这个药,从来没有违背抢救的初心”。
对于此事,中国药品遴选管理中心负责人王明伟表示,在国外,卡铂尼管理合理、合法、合规,FDA允许的适用范围是甲状腺囊肿髓样癌和肾肿瘤。但是在中国,卡铂尼还没有被批准使用,它只是作为一种实验药物。在该案例中,患者购买的不是英国原装药,而是印度仿制药。经过调查,印度也不允许使用卡波替尼。
此事引起网友讨论,有人使用,有人抵制。但回到现实,我们不得不“神化”仿制药,这样才能更客观地看待它的疗效。
第二,印度仿制药为什么这么便宜?谁对谁错,我们不讨论了。患者在没有原研药的情况下,应用具有一定风险的印度仿制药,也是非自愿的。印度仿制药价格远不如原研药,疗效很可能差不多。
一般情况下,一种药物的产品研发固定成本约为26亿美元,因此需要在知识产权保护期内为该药物设定一个较高的价格,才能收回成本。但是,“专利权”并不适合印度。在印度,甚至在缅甸、孟加拉国等国家,为了更好地保证居民健康和国防安全,都有“专利权强制许可”的权利,即对大部分药品采取强制许可,不承认原研药的专利权。
从65438到0970,印度专利法要求复制一个已有的分子结构是合理合法的,但是复制这种分子结构的生产过程是违法的。也就是说,只要改变秘方工艺,就可以把现在的药重新做出来。所以,在强大的“光环”下,印度的仿制药和原研药基本一样,但成本低很多,价格相差很大。
以索非布韦为例。2017年,索非布韦在国内上市,市场价1966元/瓶,一个疗程要58980元。治疗全基因型时,索非布韦不能单独使用,必须与达西律联合使用。达卡他韦一个疗程的费用在2万元左右。加在一起,一个疗程肯定要8万元左右。
众所周知,在印度,一个疗程的索非布韦+达卡他韦的价格仅为7500元人民币。即使是二代、三代,市场价格也只在8000元左右浮动。
比如中国的市场价格在25000元左右,而印度版只要1200元。在巨大的价格优势下,患者当然对印度的“神一样”的仿制药心生向往。
第三,便宜的背后是安全隐患。便宜就一定好吗?每个人都有可能被表象所欺骗。虽然印度仿制药的价格优势显著,但我们不得不承认,还是存在很多安全隐患。调查记者凯瑟琳?在《仿制药的真相》一书中,埃班以印度仿制药公司兰伯西为例,揭示了其中的大道理。
1,药品数据信息诈骗
仿制药目前有一个“名额有限”的政策,允许第一个向FDA提交申请的企业盈利。在权益的压力下,大型仿制药生产企业愿意使用虚假的数据信息。一份提交给FDA的文本文件显示,超过50%的药物数据信息是虚假的,一些厂商甚至立即放弃分子生物学实验。
2.加工厂里面很乱。制药工业对自然环境有严格的规定。但记者采访后发现,蚊子满天飞,甚至出现了鸟和野蛇。更可怕的是,微生物菌种实验室的设备安装和检测结果都没有问题,却没有样本,证明“数据信息被篡改”,失去了安全系数。
3.病情已经越来越严重了。如今的仿制药越来越接近原研药,但在身心健康和安全方面仍存在隐患。有的患者服用后病情加重,更换原研药后缓解,甚至有的人赶不上治疗,最终离开人世。这一刻,“吃仿制药”成了一场生命的赌博。
虽然仿制药有“价廉物美”的美誉,但患者还是要提高警惕,谨慎使用。大家都期待销售市场越来越规范。有了正常的集中采购,很多患者会不那么担心。