作为一个qa首要的任务就是得熟记GMP,那都要看那里面的什么呢,这这重点该从何抓起
首先,你发问题的归类怎么是‘网络游戏’?这不是一个QA应该犯的错误。对QA的要求就是:严谨,仔细,认真。
关于熟记GMP,不是让你去背它,GMP不是根据内容分为不同的章节了么?找到现行GMP规范和药监局发行的GMP认证指南以及GMP实施细则,先看一遍GMP,然后对照着认证指南和实施细则中的解释,去理解GMP法规的要求。同时你也可以到网上搜几份各地药监局的GMP培训材料来对照着读,这样你可能更容易理解(不要问我GMP培训材料到哪里找,百度文库里一搜,密密麻麻地全是,很容易找)
对于QA来说,整个GMP都是你需要知道的,因为你要拿着这个条款去审查别人。当然,可以从最常用的GMP内容入手,先看人员,厂房设施,生产管理,质量管理,仓库的要求,接着是文档记录,偏差变更,实验室,不合格和召回要求等等,你可以结合你们公司的标准管理及操作规程一起看,这样你就能明白为什么公司要这样规定,而那样做就不行。
学习GMP是个长期持续的过程,建议你先把自己公司的管理文件先看完,然后有时间了,再慢慢看GMP,每天都学一小时的话,一个月差不多能把GMP基本的东西了解就很不错了。