原研药和仿制药有什么区别?看完你就明白了。
什么是专利药,什么是原研药,什么是仿制药?
专利药是最先开发、获得专利和保护的名牌药,一般保护期为17-20年。在保护期内,未经许可,其他企业不得复制销售。
原研药主要是指第一个研发上市的药物。如果原研药过了专利保护期,其他企业可以仿制。
仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药物。通过一致性评价的仿制药,在药学上与原研药等效,生物等效(即质量和疗效一致),但成本低于原研药,在临床上可以用原研药替代。
那么,“仿制药质量和疗效一致性评价”是什么意思呢?