国家专利药是什么意思?
法律分析:国家专利药是指申请专利的新化学单体药物。其开发过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前应用、新药临床试验第一阶段、新药临床试验期、新药临床试验期和新药应用。这些药物只能由拥有这些专利药物的公司生产,也可以转让给他人生产。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》
第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理功能,并规定适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药、化学药品和生物制品。
第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全过程控制和社会治理的原则,建立科学严格的监督管理体系,全面提高药品质量,确保药品的安全、有效和可及性。
第六条国家对药品管理实行药品上市许可证持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研发、生产、经营和使用全过程的安全性、有效性和质量可控性负责。