中国有三种新冠肺炎疫苗进入三期试验意味着什么?

当地时间8月6日,世界卫生组织在新冠肺炎举行例行记者会。世卫组织卫生应急项目负责人表示,现阶段,世界上有六种* * *,其中三种来自中国。在短时间内取得这样的成绩令人难以置信。那么,我们离新冠肺炎疫苗还有多远?而疫苗研发对我们的意义是什么?

首先要明白,三期临床试验是治疗效果的确认阶段。其目的是进一步验证药物对具有靶适应症患者的治疗效果和安全性,评价获益与风险的关系,最终为药品注册申请的审评提供充分的依据。一般来说,试验应该是具有足够样本量的随机盲对照试验。这说明进入这一阶段的疫苗经过了大量的实验,有助于获得更加丰富的药物安全性和有效性信息,评估药物的收益/风险,为产品获准上市提供支持。

从公开消息中我们可以得知,由军事科学院军事医学研究所陈伟院士和康希诺生物共同申请的新冠肺炎疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已经获得专利权,这是国内首个新冠肺炎疫苗专利。该专利于今年3月18日申请,8月11日授权。该疫苗是全球首批I期和II期临床试验之一,验证了疫苗的安全性和免疫原性。通过三期临床试验后,疫苗即可量产。?

新冠肺炎疫情已经在全球流行了半年多,国内外很多科研机构都表示要做好长期存在的准备。因此,疫苗的研发在世界抗击疫情中发挥了重要作用。效果稳定的疫苗生产出来后,疫情对我们的风险会大大降低,疫苗的使用也在一定程度上代表着离恢复正常生产生活又近了一大步。