卡比马唑片(甲亢平)说明书简介

版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明：卡比马唑片(甲亢平)说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通 用 名： 卡比马唑片

商 品名：

英 文 名：Carbimazole Tablets

汉语拼音：Kabimazuo Pian

本品主要成分及其化学名：

本品主要成分为卡比马唑，其化学名为: 3甲基2硫代－2，3－二氢－1H－咪唑－1－甲酸乙酯

其结构式为：

分 子 式： C7H10N2O2S

分 子 量： 186.23

性 状

本品为白色片。

药理毒理

本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺 *** 性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。

药代动力学

本品口服后，在体内逐渐水解成甲巯咪唑后发挥作用，故作用缓慢，疗效维持时间较长，半衰期约9小时。

适应症

适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者②青少年及儿童、老年患者③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者④手术前准备⑤作为131I放疗的辅助治疗。

用法用量

1．成人：开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般1824个月。

2．小儿：开始时用量为每日按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。

不良反应

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

禁忌症

哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.服药期间宜定期检查血象。

2.孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。

3.对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清堿性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。

儿童用药

用药过程中应酌情加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。

老年患者用药

老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。

药物相互作用

1.与抗凝药合用，可增强抗凝作用。

2.高碘食物或药物的摄入，可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。

3．磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。

药物过量

如发现甲减，应及时减量或加用甲状腺片。

规 格

5mg

有 效 期

贮 藏

遮光,密封保存。

批准文号

生产企业

企 业 名 称：

地 址：

邮 政 编 码：

联 系 电 话：

卡比马唑片说明书起草说明

药品名称

通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子式、分子量；

性状

参见2000版中国药典129页

药理毒理

参见中国药物大全529页

药代动力学

参见临床用药须知1995版390页；实用治疗药物学971页

适应症

用法用量

参见2000年版临床用药须知529页

不良反应

禁忌症

注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童用药

老年患者用药

药物相互作用

参见2000年版临床用药须知527528页

药物过量

参见1995版临床用药须知389页

注意事项

规格

、

贮藏

参见2000版中国药典129页