如何推动新药的研发?
据了解,目前全球销售处方药排名前50的公司没有一家来自中国,排名前100的药品也没有一家来自中国。未来从专利保护到临床试验,新药研发需要更多的保护。
报告称,新药研发通常需要十几年时间,在临床研究、审评、审批过程中会占用专利有效期,上市后几年就可能到期。目前,药审改革提出开展药物专利期限补偿制度试点,建议建立适合国情的药物试验数据保护制度,进一步解决新药上市后专利期限不足的问题,更好地鼓励创新。
另外,除了专利保护,临床试验也是新药研发的重要一环。我国现有的药物临床试验机构、专家和临床管理专业人员远远不能满足快速增长的新药临床研究需求,临床研究成为新药研发和产业化的瓶颈。
分析人士表示,药审改革是一项系统工程,需要国家发改委、工信部、财政部、卫健委、人力资源和社会保障部等部门的协同行动。只有这样,才能及时推动新药进入临床药品目录、招标采购、医保报销等环节,真正让老百姓享受到改革的红利。