普罗帕酮非那雄胺片和齐悦非那雄胺片疗效一样吗?
两种药物的有效成分完全相同,都是非那雄胺。普罗帕酮是原研药,即第一个获得专利的新药。1997年获得美国FDA批准,2001在中国上市。目前还是全进口,只在国内包装。芪月是我国的仿制药,是模仿原研药的制剂工艺生产的。上市3-4年,是本地人。
在疗效方面,国家医药产品管理局规定仿制药的生物利用度应尽可能接近原研药,但未规定临床疗效。少数临床报告指出,其疗效与普罗帕酮相当,但是否完全相当,谁也说不准。因为配制工艺毕竟是模仿的,所以里面的配方和辅料比例可能和保法止不一样。这些因素对疗效有潜移默化的影响,可能会差一点,这也是为什么进口原研药的价格往往高于国产药,人们通常会选择进口药的原因。
比如可口可乐这种看似简单的饮料,真的是国内任何一家饮料厂商都无法模仿的,因为当你以可口可乐为标准模仿的时候,注定是不可能超越或者完全对等的,你能做到的最多是无限接近。