重组乙型肝炎疫苗的疫苗类型
重组乙肝疫苗主要分为酵母，(酿酒酵母和甲基营养酵母)和中国仓鼠卵巢(CHO)表达疫苗。酿酒酵母(酿酒酵母)
Valenzuela于1982年首次在酿酒酵母中成功表达HBsAg。1986年9月，默沙东重酵母乙肝疫苗首次获得专利，获得FDA批准。1989年7月，比利时斯科必成公司的另一种重组酵母乙肝疫苗也获得专利。除了默沙东和史克，重组酵母乙肝疫苗的生产厂家北京天坛生物和深圳康泰公司也大量生产这种疫苗。其优点是:酵母是低等真核微生物，易于在营养成分简单的培养基中发酵培养，工业化生产，表达量高。世界上大规模生产和上市的大多数疫苗都是用这种表达系统制备的。新生儿:
(1)母婴传播阻断保护率:采用6批国产5 μg酵母疫苗，对HbsAg和HbeAg阳性母亲的163名新生儿进行母婴传播阻断效果评价。结果表明，保护率在81.48-92.07%之间。远高于文献报道的10 μg(59.2%)和20 μg(74.3%)血源性乙肝疫苗，保护率相当于30 μg血源性乙肝疫苗(85.1%)，而进口5 μg M疫苗(46例)和10 μg疫苗(58例)。结果表明，国产酵母疫苗免疫效果达到了国外同类产品和30 μg国产血源性乙肝疫苗的保护水平。
(2)抗体GMT:HbsAg和HbeAg双阳性孕妇所生新生儿与HbsAg单阳性孕妇和健康孕妇所生新生儿在首次接种后3、9和12个月的抗体GMT无显著差异。
学生:
(1)抗体阳性率:首次接种后1年，进口酶原疫苗、国产酵母疫苗、国产CHO疫苗在首次接种后3、9、12个月的抗体阳性率无显著差异。
(2)抗体CMT比较:首次接种后一年，进口酵母疫苗(10 μg)和国产CHO疫苗(10 μg)抗体GMT峰值较高，而国产酵母疫苗(5 μg)抗体GMT峰值较低。对0、1、6个月免疫的小学生进行了跟踪观察。一年和三年随访期间，两批国产酵母疫苗保护性抗体(10mIU/ml)阳转率分别为81.48%。68.66%和92.11%；74.14%，而进口疫苗A和M分别为90.38%。69.56%和93.10%；78.05%。两批国产酵母疫苗的抗体GMT分别为123.99。146.10和92.11；83.52，A、M疫苗分别为120.56；67.07和145.75；74.62。
对0、1、2个月免疫的400名小学生进行了4年的跟踪观察。结果三批国产发酵疫苗的阳性率分别为87.50%。77.33%;79.49%，而对照M(5 μg)疫苗为91.89，抗体GMT为65.57；71.40;59.20和74.84。从6月到4年抗体高峰，三批国产疫苗抗体阴转率分别为7.2；5.26和13.79%，而对照苗为5.17%。无论是抗体阳性率、抗体GMT、4年抗体阴转率，三批国产疫苗与M苗均无显著差异。
有了这个结果，我们发现两批国产酵母乙肝疫苗在免疫后5年抗体阳性率降至70%以下，而同期血源性乙肝疫苗抗体阳性率在865，438+0-69%之间。
结果表明，国产酵母重组乙肝疫苗免疫效果达到进口酵母疫苗免疫水平，但抗体阳性率和抗体GMT下降较快。考虑到目前乙肝疫苗供应充足，酵母疫苗强化接种应提上日程。