如何建立药物项目
1,如查询药品基本信息(药品产品规格、剂型、原研企业、注册类别、适应症、作用机制、用法用量、不良反应)、国内注册申报(按新注册分类/符合性评价申报企业申报、临床试验注册、药品审批进度、临床批准文号等)。)
以上数据可以在全球药物研发数据库、药物评价数据库、药物临床数据库等中找到,帮助药企在项目立项中提供决策分析。
药品机构
2.国内外已批准上市(了解同一剂型/不同剂型、不同规格、同一剂型、同一靶点等的批准情况。、原料药的注册和备案信息、全球首个批准信息)。
以上信息可在“全球上市药物数据库”中查到,了解各国上市药物信息,主要是比较中国、美国、日本、欧洲的上市药物信息,为药物项目研究提供数据支持。
药品机构
API数据库包含API注册信息,可用于查询API数据信息。
药物项目调查原材料
3.调查市场准入信息(医保品种、集中采购品种、药品是否中标价格(最高、最低、平均))。这些数据在合理用药下的医保目录数据库中查询,在市场信息下的国家药品集中采购和药品招标数据中获取相关药品数据,从而分析药品市场,考察研发品种市场竞争力。
药品立项中的招标与集中采购
医疗保险目录
4.国内外医药市场销售数据分析(近五年全球或国内药品销售分析),利用药品销售数据(医院、样本医院、药店、全球药品销售等。)进行药品销售数据的查询和分析,包括单个品种的销售数据、有效成分的销售数据、某个药品领域的销售数据、医药公司的销售数据的可视化分析。利用这些销售数据可以帮助药企的项目部筛选分析药物品种。市场部和销售部可以通过销售数据及时调整销售策略,创造更高的销售额度,主要是通过计算投入产出比。
药品销售情况
5.临床价值(治疗领域概况、临床试验方案、国内外指南推荐)和竞品对比(临床价值/治疗现状对比、市场表现对比)可以通过临床试验数据库、临床诊疗指南数据库等进行分析。竞品的分析也可以通过数据库中的数据来实现。
6.专利信息(障碍专利、专利到期时间、同族专利等。),利用融云的,全球专利数据库,中国专利数据库查询专利信息,了解药品的专利情况,避免侵权,还可以查询专利信息中的相关工艺参数。
除了以上,还要考虑自身企业的R&D、产销的匹配,以及R&D投资和生产投资分析。研发药物的主要目的是赚钱,投资分析和生产分析必须认真对待。