简述了注射用冻干制品的制备原理和特点。
答:注射用冻干制品有以下优点:①可防止药物因灭菌和高热而分解变质;(2)所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,恢复药液原有特性;(3)含水量低,一般在1%-3%范围内,同时在真空中干燥,不易氧化,有利于产品的长期保存;④产品中的颗粒物少于直接包装生产者;⑤产品剂量准确,外观优良。冻干产品的缺点是溶剂不能随意选择;有时有些产品复溶时浑浊;此外,这种方法需要高成本的特殊设备。根据平衡曲线,当压力低于610.38 Pa时,对冰升高温度或降低压力,可以打破气固平衡,使整个体系向冰转化为气体的方向运动,从而除去溶液中因冷冻而转化为固体的水分子,得到固体产物。冷冻干燥就是基于这个原理。
注射用冻干制品具有以下优点:①可防止药物因灭菌和高热而分解变质;(2)所得产品质地疏松,加水后能迅速溶解,恢复药液的原有特性;③含水量低,一般在1%-3%范围内,真空干燥,不易氧化,有利于产品的长期保存;④产品中的颗粒物少于直接包装生产者;⑤产品剂量准确,外观优良。冻干产品的缺点是溶剂不能随意选择;有时有些产品复溶时浑浊;另外,这种方法需要特殊设备,成本高。根据平衡曲线,当压力低于610.38Pa时,对于冰来说,升高温度或降低压力可以打破气固平衡,使整个体系向冰转变为气体的方向运动,从而除去溶液中因冷冻而转化为固体的水分子,得到固体产物。冷冻干燥就是基于这个原理。