目前中国出口的主要医药中间体有哪些?
由于医药中间体的出口不像药品出口那样受到进口国的限制,世界医药中间体的生产转移到发展中国家,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本兼容,只有少部分需要进口。而且由于我国资源丰富,原料价格低廉,很多医药中间体大量出口。
纵观整个行业,中国医药中间体行业有六大特点:一是企业多为民营企业,经营灵活,投资规模小,从几百万到1.2亿元不等;二是企业地域分布相对集中,主要以浙江台州和江苏金坛为中心;三是随着国家对环境保护的日益重视,企业建设环保处理设施的压力越来越大;四是产品更新速度快,进入市场3-5年后利润率会大幅下降,迫使企业不断开发新产品或改进工艺,以获取更高的利润;第五,由于医药中间体的生产利润高于一般化工产品,且生产工艺基本相同,越来越多的小化工企业加入生产医药中间体的行列,导致行业无序竞争日益激烈;第六,与原料相比,生产中间体利润率低,原料和医药中间体的生产工艺相似,所以有些企业不仅生产中间体,还利用自身优势开始生产原料。专家指出,医药中间体生产向原料药方向发展是必然趋势。但由于原料用途单一,受药企影响较大,国内也经常发生企业研发出产品后没有用户的情况。因此,生产企业应与医药企业建立长期稳定的供货关系,以保证产品的顺利销售。
1.典型的医药中间体市场
1.1.苯乙酸的需求持续增长。
经过近50年的发展,我国β-内酰胺类抗生素已形成完整的生产体系。目前国内几乎可以生产所有的β-内酰胺类抗生素(专利期内的品种除外),而且成本很低。青霉素产量居世界第一,大量出口国际市场。头孢菌素基本自给,部分可以出口。
目前国内与β-内酰胺类抗生素匹配的中间体均可自行生产,除半合成抗生素母核7-ACA和7-ADCA需部分进口外,侧链中间体均可大量生产和出口。
以β-内酰胺类抗生素的主要支撑中间体苯乙酸为例。我国苯乙酸生产企业近30家,年总产能约2万吨。但大部分企业规模小,最大的年产量2000吨,其他大部分年产量几百吨。2003年国内苯乙酸总需求约为654.38+0.4万吨,其中青霉素G占85%,其他药物占4%,香料占7%,农药等领域占4%。随着国内香料、医药、农药等行业的发展,苯乙酸的需求将进一步增加。2005年,我国医药工业消耗苯乙酸1.4万吨,农药工业消耗约500吨,香料工业消耗约2000吨。加上其他领域的消费,2005年国内苯乙酸消费总量达到654.38+80万吨。
1.2.含氟吡啶中间体成为热点。
目前国内已研发并投入量产的喹诺酮类药物主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、依诺沙星、洛美沙星和氟罗沙星。其中诺氟沙星、环丙沙星和氧氟沙星的产量最大,约占国内氟喹诺酮类药物总量的98%。
喹诺酮类一般是由氟苯环合成氟喹啉类化合物,然后与哌嗪(或甲基哌嗪)缩合而成。中国是世界上含氟药物及中间体产量最大的国家之一,80%以上的含氟中间体供出口。整体来看,我国氟苯中间体发展较早,目前产能普遍过剩;三氟甲苯中间体发展较晚,近年来发展较快;对于杂环芳香化合物,尤其是氟吡啶,目前国内只有少数研究单位和生产厂家拥有氟吡啶中间体的合成技术。因此,氟吡啶中间体将成为未来几年国内氟中间体研发的主要方向之一。
1.3.对氨基苯酚差距较大。
中国已成为世界上最大的解热镇痛药生产国,阿司匹林、扑热息痛、安乃近产量均超过1万吨,非那西丁、氨基比林、安替比林产量超过65438+万吨。目前,我国解热镇痛药产量增长迅速,预计未来将以8%左右的速度增长。解热镇痛药中间体产量大,厂家多。随着解热镇痛药的增长,中间体也有了很大的发展。
扑热息痛国内消费量快速增长,出口也呈现快速增长势头。对氨基苯酚是合成扑热息痛的重要中间体,近年来发展也很快。目前我国对氨基苯酚年产量约为3.2万吨。2005年国内对乙酰氨基酚产量达到5万多吨,医药行业消耗对氨基酚4.5万吨。加上在其他领域的应用,2005年对氨基苯酚总需求量约为5万吨,市场缺口较大,开发利用前景广阔。
2.中国医药中间体现状
近年来,美国和欧洲的许多大型制药公司从节约生产成本和环保要求的角度出发,逐渐将药物中间体的生产转移到发展中国家,或者从发展中国家进口质量可靠的药物中间体。这些都给我国医药中间体生产企业带来了绝佳的商机。由于多年积累的技术优势和未来医药市场的巨大需求,我国医药中间体行业发展潜力巨大。但值得注意的是,随着国家对环保的日益重视,环保成本将是中间生产行业的难题。
2.1.优势品种的选择
在我国医药中间体产品链中,中上游基础原料药中间体产品因其应用领域广泛,在整个链条中占据主导地位,发展迅速,备受市场关注。
然而,中国医药中间体的出口也受到了其他国家的压力,尤其是印度。印度在制药行业的快速崛起,如今已经与中国形成了竞争与健康的关系。事实证明,在中国医药中间体的主要出口地区,如欧盟、北美、中东和东南亚,来自印度的冲击不容小觑。
因此,中国医药中间体行业必须调整出口战略。选择有竞争力的中间品种将是一个有效的突破口。在具体品种上,磺胺类、四环素类、安乃近等商品是我国走出去较早的品种。随着时间的推移,我国医药中间体发展很快,从目前部分品种在世界主要产销量中的份额就可以看出我们的优势。比如VC、青霉素、对乙酰氨基酚、扑热息痛、柠檬酸占全球份额的60%以上,阿莫西林、头孢曲松、布洛芬、阿司匹林都是国际上有影响力的产品。在产品分类上,抗感染药、维生素、解热镇痛药、氨基酸等。是我国以出口为主的原料药系列,占全部原料药出口总量的90%以上,相应的中间体在我国也有很大的需求。
相关医药中间体生产企业应注意,随着形势的发展,医药中间体的研究和生产也应进行调整。疾病谱的变化会在医药市场创造一个新的领域,相应的医药中间体也会发生变化,从而带来新的机遇。据预测,2010年发病率最高的疾病包括精神疾病、更年期疾病、勃起功能障碍、肥胖、心脑血管疾病、癌症、慢性鼻窦炎、偏头痛、糖尿病、老年病、致命性感染等。,必将迎来相关医药中间体需求的增长。
2.2.出口结构应该升级。
虽然我国医药中间体行业面临强势,但也要看到医药中间体利润处于塔底,甚至低于原料药。事实上,我国医药中间体行业本身存在着自身的不足,如产品附加值低、缺乏自主知识产权产品、出口渠道建立不畅、信息支持不足、信息资源利用不足等。,加上水电、煤炭运输、化工原料价格上涨、环保成本增加、部分医药商品出口退税率下调等外部因素,其在国际市场的竞争优势逐渐受到威胁。
国内医药中间体生产企业缺乏对国际市场的把握经验和对贸易国(地区)医药市场、政策、贸易规则的系统研究,使中间体出口综合质量不高。因此,专家建议,国内中间体出口结构必须改变,行业自身和生产软件建设亟待加强,努力打造一批具有cGMP、FDA、E/DMF、COS等认证的企业和产品。
2.3.加快核心竞争力的形成
即使是利润相对较好的企业,如何形成核心竞争力,树立自己的品牌,增强技术消化和创新能力也是要考虑的。从长远来看,国内医药中间体行业必须朝着这个方向发展,加快核心竞争力的形成。
目前国内大部分企业对“主食”已经失去兴趣,都认为即使市场好转,其利润水平也不会太高。所以各种所谓的特色API都会大受追捧,企业会不遗余力的转产。但是,值得反思的是,对特色API的需求是有限的。一旦市场供应激增,价格大幅波动,中间生产企业承担的经营风险将是巨大的。所以,企业要做的不是盲目跟风追逐短期利益,而是找到核心竞争力来维持企业“常青”的利润。
然而,虽然国内中间体生产和出口的主力军是大型国有企业,民营和外资企业近年来也增长迅速,但总体来看,大多数中间体生产企业都是中小型企业,实力有限,行业竞争激烈但处于无序状态。
目前,一些国外医药中间体生产企业已经在积极实施进入中国的发展计划。虽然产品定位不同,但给国内大大小小的医药中间体企业增加了更多的压力。