枸橼酸托法替布是激素类药物吗?
基本信息
1.项目名称:枸橼酸托法替尼及其片剂。
英文名:Tofacitinib
化学名:3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基比林-1-基)-3-氧丙烯菁。
结构式:
分子式:C16H20N6O?C6H8O7
分子量:504.5
卡斯诺。: 477600-75-2
2.剂型:片剂
3.注册分类:化学药品3+3。
4、规格:5毫克/片
5.适应症:用于对甲氨蝶呤治疗反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节。
成人炎症(RA)患者的治疗(一线药物治疗)。
6.用法用量:5 mg,一日两次。
7.是否有医保:没有。
二、国内外城市申报
国外上市:
美国美国食品药品监督管理局(/)(FDA(/databases/DB _ 11 _ 1 . html))于2012年6月批准辉瑞的Xeljanz(托法替尼,Tofa)。
替尼)用于治疗对甲氨蝶呤治疗无反应或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者。
国内上市:目前国内没有注册信息。
法规
行政保护:无
新药保护:无
专利保护:该产品专利保护期为2019,晶型专利保护期为2022。