奈马特韦容量

Naimatway的量产瓶颈,辉瑞的以销定产导致大陆市场需求紧张。利托那韦是老药,全球产能充足。3cl抗新冠肺炎小分子口服药物奈马替韦,由汇瑞于2021 11 5年研发成功,于2022年第二季度批量上市。在此期间,辉瑞Parovid获得了包括中国在内的世界主要发达地区药品监管部门的批准,允许95个国家(不包括中国)的不发达地区生产仿制药。2021年末,美国政府以529美元/门的单价订购了2000万门课程,包括英国、日本、韩国、欧盟在内的世界其他发达地区订购了2000万门课程(据媒体报道),总预定课程接近4000万门。

辉瑞官方宣布paro vid 2022年销售收入为220亿美元。我按照美国集中采购价格计算了220/529 = 0.41.58亿疗程,基本符合上述情况。即帕罗维丁全球过剩供应量不足200万个疗程。

Parovid的不定期供应全球余额不到200万门课程,中国大陆和其他不定期发达地区(如香港和澳门)可能会享受到。因此,受前期生产的限制,新兴需求(如2022年底中国大陆开业)很少。

由于Parovide的保质期为65438+2月等客观条件,长期储存量有限,唯一的解决方案是预定2023年,辉瑞将根据新的需求生产Parovide。

作为线虫起始材料的99%高含量碳酸酐化合物的全球生产能力是稀缺的。医用碳酸酐被世卫组织淘汰2010。除了少量的实验室试剂,商业量产已经停产十几年了。目前信息显示,仅有雅本化工宣布于2021 1年10月4日复产20吨/月,包括专利技术壁垒。2022年3月底,雅本化学官宣卡龙酸酐入库自用。同时,雅本化工paro ved(Nematway)5万公斤(50吨)项目通过环评正式启动,预计65438+2月31前建成投产。据专业机构判断,雅本化工碳酸酐满负荷产能可达300吨/年。可满足5000万疗程生产150吨奈马替韦原料。目前,按照辉瑞公司4000万个疗程生产1.20吨奈马替韦原料的需求,雅本化工碳酸酐正常量产可满足上述需求。然而,面对来自中国大陆的新需求,中国的Parovid整个产业链面临着紧张的短缺。据统计,中国企业新增的卡龙酸酐量产项目已达1.2万吨以上,足以满足帕罗维达1亿个疗程以上的需求。目前还没有报道说已经建成投产,看来他们在等待疫情和政策的进一步变化。

5438年6月+2022年2月,中国大陆意外宣布改变防疫政策。中国大陆感染新冠肺炎病毒的患者人数增加,对parovid药物的需求增加。目前没有关于这一增长的统计数据。我根据美国政府每周投放约60万个疗程的Parovid的现状,对比了中国大陆的需求。辉瑞现有生产供应大陆的余额只能满足1 _ 3月。因此,预计中国大陆必须在帕罗维汀的药物输送方面有政策指导,并尽可能优先考虑有紧急需求的患者是适当的。