三生郭健:重磅新产品进入市场的创新R&D管道已进入全面推广期。
据智通财经APP报道，3月31日，三生郭健公布了2020年年报。财报显示，三生郭健2020年实现营收6.55亿元，当期R&D投资总额为3.75亿元，同比增长28.48%，占营收的57.31%。
凭借强大的R&D投入，三圣郭健在核心产品落地和创新研发的关键进展上实现了质的飞跃，作为中国创新抗体药物的先行者，三圣郭健近年来不断推进核心产品的商业化，并凭借多年积累的R&D、产投合作的系统优势，在多项创新R&D管道上稳步推进，在目标覆盖和R&D进度上均处于中国前列。
因此，在年报的关键节点，投资者从系统竞争优势的角度挖掘三圣郭健持续增长的强大动力，并以此作为价值投资的可靠依据，才是重中之重。
创新型R&D核心目标总体布局位居全国前列。
2020年，公司R&D投资总额3.75亿元，同比增长28.48%，营收占比57.31%。在强大的R&D投资背后，该公司在目标覆盖率和R&D进度方面取得了行业领先地位。
财报显示，目前，三生郭健有18个主要抗体药物在研，处于不同发展阶段(包括临床和临床后阶段的8个药物，临床前阶段的10个药物)，涵盖肿瘤、自身免疫、眼科等疾病，大部分为治疗性生物制品1或单克隆抗体，部分在中国和美国均有报道。截至65438+2020年2月31日，公司* * *拥有专利65项，较去年同期增加10项。
与国内同行相比，三生郭健的R&D管道不仅涵盖了TNF-α、HER2、IL-17A等热门靶点，还探索了当前行业未涉及的IL-5、IL-4Rα、CD25等靶点。同时前瞻性布局多种双抗体产品，多个在研产品已初见成效。
据智通财经APP显示，2020年，* * *公司获得三项临床批文，提交了在研产品的三项Pre-IND和IND申请，分别为HER2新抗体(612)、IL-1β(613)、注射用重组抗VEGF单克隆抗体(665438)。此外，其他在研管道产品的研发进度也达到了预期。
以靶向IL-17A的药物为例，IL-17A属于白细胞介素-17家族。IL-17最早由研究人员在1993年发现。随后的研究发现，IL-17在宿主防御、自身免疫性疾病和肿瘤中发挥重要作用。因此，IL-17的研究逐渐成为医学和免疫学研究的热点。IL-17A在促进银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎(AS)的自身免疫反应中的炎症状态中起重要作用。
智通财经APP了解到，目前全球上市的针对IL-17A的药物有两种，但其药物市场规模都达到了50亿美元左右。其中诺华Cosentyx (secukinumab)于2015 65438+10月21获批，是全球首个上市的抗IL-17A单克隆抗体。目前主要被批准用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。
从国内市场来看，针对IL-17A的新氨基酸序列已有5家国内药企获批临床应用，但尚未有同类产品上市。目前，三生郭健的相关研发进度在国内排名前两位。根据最新研发进展，已招募608名临床ⅰa期健康受试者，正在准备临床ⅱ期。
考虑到未来10年，我国斑块型银屑病和强直性脊柱炎的治疗率将分别提高到40%和54%，随着国内品种的上市和医保支付问题的解决，IL-17抑制剂的比例有望从2020年的1%提高到2030年的28%。华泰证券65438 2020年预计，因此，在持续高效的研发下，608产品有望率先进入国内市场，抢占市场先机，为公司带来丰厚利润。
此外，白细胞介素系列靶抗体中的抗IL-5抗体610已完成临床I期试验。IL-5是哮喘治疗的重要靶点，目前国内尚无上市产品。抗IL-4Rα抗体611已获得FDA和NMPA的临床批准，目前正在美国的I期临床患者中注册。该靶标在2型炎症(特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎等)的发病机理中起关键作用。).目前全球只有一款产品上市，Dupixent，2019年销售额超过20亿欧元。从这两款在研产品的研发进度来看，三生郭健处于国内生产第一梯队。
公司在研产品重标的临床试验正在有序推进。如抗IL-1β人源化单克隆抗体613已完成临床申报资料的撰写；双特异性抗体705和706都已经以中试规模生产。
未来公司仍将以创新抗体药物研发为战略方向，继续聚焦自身免疫性疾病、肿瘤、眼科疾病等抗体药物国际重点疾病领域。未来3-5年，公司将布局自身综合抗体产品线的免疫检查点、巨噬细胞检查点调节剂、双特异性抗体、联合治疗等前沿领域，加快创新药物和新一代生物治疗的进程，提高前沿生物治疗的可行性。
不难预见，公司强大的创新产品管道将进一步扩大公司受益的患者群体，同时为公司打开更多的变现空间。
三生郭健创新R&D模式稳步推进的背后，国际化的质量管理体系和营销体系的建设功不可没，而这些也能具体体现公司的系统化竞争优势。
在生产和质量体系建设领域，三生郭健作为国内为数不多的拥有完整生产线的生物医药公司，拥有超过16年的抗体药物制造经验。
在营销领域，三生郭健拥有一支由经验丰富的销售专业人士组成的营销团队，并与国内知名医院和医疗专家建立和保持了稳固的合作关系。与同行业相比，公司销售团队的平均创收规模处于国内医药行业第一梯队，体现了公司销售团队的效率。
除了推动公司自主研发等内生增长体系，公司还践行“外部项目引进来，内部项目走出去”的发展战略。通过引进国内稀缺、临床需求高的国际领先药物，公司可以在技术和产品上快速跟进和超越，走出一条独特的成长之路。
目前，三生郭健在巨噬细胞关卡调节物抗体领域与Verseau公司合作。2019-2020年，选择单克隆抗体VTX-0811和以PSGL-1为靶点的VSIG-4为授权产品，三生郭健负责中国大陆、台港澳地区的开发和商业化。
三生郭健还与瑞士Numab公司在多特异性抗体领域开展合作，基于Numab技术平台研发并商业化了一系列用于癌症治疗的新型多特异性抗体。同时，公司还将大力推进自主研发产品的国际注册和认证，并将加快国际合作步伐作为重点发展方向之一。
事实上，公司在推进创新管道全面研发的同时，也在不断利用自身的系统性竞争优势，不断推出重磅产品，巩固终端市场的领先地位。
核心产品稳固领先地位，新药上市解锁“变现”新空间
从Essep、Jiannipe到Septine，三圣郭健前瞻性布局的多元化、高品质产品管道相继顺利落地。这充分证明，三生郭健贯穿R&D、生产、商业化的全产业链运营能力，已经成为巩固公司内功的“系统优势”。随着这个体系逐渐进入全面收获期，公司的价值曲线开始增长。
智通财经APP了解到，易赛普一直是三生郭健的核心重量级产品。目前，虽然在一定程度上面临压力，但公司根据市场动态，在药品生产销售全周期灵活实施合理的产销安排和价格调整。在扩大药物在市场上的可及性的同时，也通过“以价换量”来稳固其护城河，使2020年Essep在国内TNF-α抑制剂市场的占有率保持在45.5%。
值得一提的是，艾塞克斯在中国上市已经超过16年，其疗效和安全性在国内市场得到了广泛的验证和认可。凭借公司多年学术推广和销售经验的积累和沉淀，埃塞克斯未来有望提高在国内外市场的渗透率，巩固市场领先地位。
在国内市场，2020年，埃塞克斯覆盖医疗机构近3700家，其中三级医院近1.700家。因此，在市场支付能力趋于一致的情况下，考虑到今年有望上市的预充注射型，易赛普有望逐步稳定市场份额，进一步巩固在国内市场的主导地位，销售峰值有望达到30亿元。
在国外市场，三生郭健将根据自身的国际化业务布局规划，继续积极推进易赛普等产品在海外市场的注册上市，推动抗体药物在其他国家的产品渗透率。目前，易赛普已获得十几个国家的上市许可，目前正在东南亚、中东、北非、拉美等地区近65，438+00个国家申请注册，等待批准上市。
除了不断巩固易赛普的市场领先地位，三生郭健依托在生物创新药方面的技术和产能先发优势，积极推动新药上市，解锁“变现”新空间。
到2020年，三生郭健最引人注目的事情是推动赛普汀的批准和上市。
作为三生郭健2020年实现成功商业化的重量级产品，塞普汀于去年6月获批上市，成为国内第三个获批上市的治疗性抗体药物，也是国内首个自主研发上市的创新型抗HER2单克隆抗体药物。
根据Jost Sullivan报告，国内抗HER2单克隆抗体市场从2014年的14亿元增长到2018年的32亿元，年复合增长率为23.9%。随着乳腺癌患者数量的增加，未来抗HER2单克隆抗体药物市场将快速发展，预计2030年将达到6543.8+036亿元的市场规模。
从市场竞争来看，与国内药企扎堆研发的其他单克隆抗体领域不同，创新型抗HER2单克隆抗体药物的研发相对较少，且一般耗时较长。三生郭健是为数不多的既有生产能力又有先发优势的创新型制药企业。
另外，2020年65438+2月末，塞普汀通过医保谈判。随着塞普汀进入医保后的持续增长，三生郭健有望快速推动抗HER2药物的市场增长。根据公司10月20日在上交所网站发布的投资者关系活动记录，三生郭健已于2020年完成赛普汀在110多家医院的销售，挂网打码工作也在大力推进中。今年公司预计完成赛普汀在176医院的接入。
不难看出，公司凭借多年积累的系统R&D优势，建立了全面创新的R&D体系，巩固了市场领先地位。然而，对于这家拥有强大创新R&D实力和系统性竞争优势的创新型生物医药公司，市场尚未合理反映其估值。
据智通财经APP显示，截至发稿日，公司股价反映的PS估值仅为16.65倍，远低于公司近几年的估值中枢。参考目前的科技创新板生物医药行业数据，其板块目前的PS估值中值约为29.75倍，相比三生郭健，显然仍处于被低估的状态。
事实上，市场对三生郭健的估值存在一定的滞后性。因为从业务发展来看，目前推动公司估值增长的不仅仅是在售药品，公司后续的创新管道即将进入全面收获期，未来将带来强劲的业绩动力，也推动三生郭健的估值增长。强大的发动机。
智通财经APP观察到，5438年6月+2020年2月，华泰证券公司研究首次覆盖三生郭健。华泰证券在研报中认为，2021有望成为三生郭健新时代的开始，公司有望在易赛普调价和西赛汀销售下进入成长轨道。华泰证券在2021年4月2日的研报中，维持公司“增持”评级，目标价24.34元。