批准的PARP抑制剂及其附带的诊断检测试剂

截至目前，FDA和NMPA已批准6种PARP抑制剂上市用于治疗或维持治疗，涉及乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌；其中，卵巢癌被批准的用途最多。

？世界上只有两种HRD检测产品经过大规模三期临床研究验证并获得美国FDA批准:Myriad myChoice？CDX(麦利亚德基因实验室有限公司)和FoundationFocus？CDx BRCA LOH(基础医学公司).在Myriad MyChoice？CDx检测中，HRD阳性定义为BRCA1/2突变和/或GIS评分≥ 42。由LOH、TAI和计算GIS评分。该阈值是根据BRCA缺乏的卵巢癌和乳腺癌样本的第5百分位HRD评分设定的，首次被证明可有效预测乳腺癌和卵巢癌对含铂类药物的化疗敏感性。在FoundationFocus？CDx BRCA LOH检测中，HRD阳性定义为肿瘤BRCA1/2突变和/或基因组LOH评分≥ 16%。该阈值最初根据其对含铂药物对卵巢癌患者的化疗效果的有效区分来设定，然后根据其对rucaparib对卵巢癌患者的治疗效果的区分来调整。

？能够给出人力资源开发评分；给出BRCA种系或系统的突变检测结果就足够了；可以给出HRRm基因突变的检测结果。