核酸检测用的试纸是几类医疗器械?
核酸检测用试纸属于第三类。
根据产品风险程度,医疗器械分为三类。
第一类包括常规培养基、医用染色液、稀释液等;
第三类包括致病病原体的抗原抗体、核酸检测试剂、肿瘤标志物检测试剂、过敏原检测试剂、精神药品、毒品、麻醉药品检测试剂等高风险项目医疗项目;
除去第一类、第三类之外的产品都属于第二类,包括酶类、激素类、糖类和常规的药物代谢类检测项目。
核酸检测用试纸属于第三类。
根据产品风险程度,医疗器械分为三类。
第一类包括常规培养基、医用染色液、稀释液等;
第三类包括致病病原体的抗原抗体、核酸检测试剂、肿瘤标志物检测试剂、过敏原检测试剂、精神药品、毒品、麻醉药品检测试剂等高风险项目医疗项目;
除去第一类、第三类之外的产品都属于第二类,包括酶类、激素类、糖类和常规的药物代谢类检测项目。