fda批准在美国是优先上市吗？

美国FDA对新药的审批主要是根据药物的化学类型和治疗潜力进行分类。

FDA简介:

根据化学类型，新药主要分为:

1类:一类新的分子化合物(NME)。在美国从未被批准为药物

或出售的活性成分，其可以是单一成分或立体异构混合物的一部分；

第二类:新衍生品。源自已上市的活性成分(所谓的“专利”药物)，即已在美国上市。

已上市活性成分中的酯类、盐类或其他非* *价键衍生物，或带有修饰基团的母体化合物未获准在美国上市；

第三类:新制剂。市场上含有活性成分的新的剂型或处方，

适应症可以与市场上的产品相同或不同；

第四类:新组合。市场上含有两种或两种以上活性成分的品种，而上市产品中没有这种组合；

第五类:模仿，模仿其他工厂

已经上市的产品具有相同的活性成分、配方或者组合；

第6类:新适应症。美国同一公司或其他公司批准或列出的具有新用途的复制品；

第7类:已列名但未获批准。

NDA批准的药物。适应症与上市产品相同，也可能不同；

第八类:非处方药；

类别9:不同适应症的新药申请。