Real creatures向港交所提交了首次公开发行的申请,为新冠肺炎的口服药物商业化筹集资金。
此次IPO募集资金的用途包括公司用于治疗新冠肺炎的核心产品azvudine的生产和商业化,以及用于治疗艾滋病病毒感染、HFMD和某些类型血液肿瘤的临床开发。在此次招股书中,真实生活并未披露发行股票数量和拟募集资金金额。
财务数据显示,2020年、2021年、2022年前5个月,公司收入分别为6.8万元、1.37万元、8451万元,期间亏损分别为1.51亿元、1。
募集的资金将用于新冠肺炎口服药物的商业化。
招股书显示,真实生物成立于平顶山市,2012。是一家集自主研发、生产、销售为一体的创新药物研发企业,主要从事抗病毒、抗肿瘤、心脑血管、肝病等创新药物的研发。
招股书显示,公司的核心产品AZF是一种具有广谱抗病毒活性的创新药物,分别于2026年7月和2022年7月获得国家医药产品监督管理局有条件批准文号为21和冠状病毒肺炎-19。这是第一个由中国公司开发并由国家医药产品管理局批准的用于治疗冠状病毒肺炎的口服直接抗病毒药物-19。该公司表示,它已做好充分准备,开始azvudine的商业销售。
招股书显示,2022年7月,本公司与复星医药(复星医药的子公司)就在中国内地及全球部分潜在地区的共同发展,以及复星医药治疗和预防艾滋病病毒感染的独家商业化和冠状病毒肺炎的阿齐夫定-19达成战略合作协议。
此外,本公司已与中国许多领先的制药商(包括北京协和医学院)达成战略协议,为本公司生产和供应活性药物成分(API)和阿夫定片剂。公司也有自己的生产能力,年产阿夫定约十亿片。公司相信,自有产能和合同产能相结合,将能够生产足够的azvudine以满足市场需求。
本次上市的募集资金投资之一为公司核心产品阿齐夫定治疗冠状病毒肺炎-19的制造及商业化,主要用于提供资金购买阿齐夫定商业化生产所需的医药原料,并为平顶山生产厂扩大产能提供资金。
此外,部分募集资金还将用于阿夫定治疗HIV感染、HFMD和几种类型血液肿瘤的临床开发,以及计划中的口服长效复方总片(azvudine _CL-197)治疗HIV感染的临床试验,临床前或IND阶段候选药物的临床开发,加强研发平台,拓展产品管道。
连续三周的围攻。
值得注意的是,阿夫定从宣布对新冠肺炎的三期临床试验结果,到获得有条件注册申请的批准,再到宣布正式生产,再到提交上市融资申请,仅用了三周时间,有点不可思议。
7月15日,real creatures公布了阿夫定治疗新冠肺炎的III期临床试验结果。结果显示,在第一次给药后第7天,阿夫定组的临床症状改善比例为40.43%,而安慰剂组的临床症状改善比例为10.87%。阿夫定组临床症状改善的中位时间与安慰剂组有显著差异(P值0.0065438+)。根据真实生物披露,新冠肺炎的通关时间约为5天。
7月25日,国家医药产品监督管理局有条件批准了阿齐夫定片在新冠肺炎治疗肺炎的增加注册申请,并要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成条件要求,及时提交后续研究结果。
紧接着,8月2日,口服新药阿夫定片投产仪式在平顶山市城乡一体化示范区河南瑞尔生物科技有限公司举行,宣布阿夫定投产。Real Biology创始人王朝阳表示,azvudine对抗新冠肺炎的上市获批是Real Biology发展的一个重要里程碑。
两天后的8月4日,real creatures向联交所提交了上市申请。
目前,瑞尔生物已与新华制药、华润双鹤、翱翔药业等国内多家药企签署战略合作协议。,但已将独家商业化权交给复星医药。
7月25日,复星医药发布公告称,与real creatures就推动双方共同开发及复星医药独家商业化Azvudine达成战略合作。上述商业化包括分销、进口、出口、销售和推广等。合作领域包括新冠肺炎、艾滋病治疗和预防,拟合作领域为中国(不含港澳台)和全球地区(不含俄、乌、巴西等南美国家和地区)。
但略显蹊跷的是,面对如此大的利好,复星医药当天大幅高开后迎来跳水,但收盘时跌逾3%,留下长长的灌肠,随后5个交易日下跌近15%。
两年零五个月亏损5.68亿元。
财务数据方面,公司处于持续投入期,收益不大,持续亏损。
2020年、2021年和2022年前5个月,公司其他收入和收益分别为6.8万元、654.38+0.37万元和8456.5438+0.00万元,亏损分别为654.38+0.51.97亿元。其中,研发支出分别为106万、6400万、114万。
截至2020年末和2021年末,公司净负债分别为26,543,807万元和39,000万元。公司表示,主要是附息贷款和其他借款,以及优先股会计处理导致的流动负债项下的可转换和可赎回优先股。截至2022年5月31日,公司净负债进一步增加至5.64亿元,主要是由于分类为非流动负债的可转换可赎回优先股8.31元。
上述优先股主要来自2020年和2021两轮融资,其中A轮融资由亿丰资本单独给出,B轮由亿丰资本领投,金额为65,438.0亿美元。
虽然融资金额和R&D投资都不小,但公司员工人数似乎不多。
招股书显示,截至2022年5月31日,公司内部R&D团队由41名成员组成。天眼查数据显示,2021年,全公司缴纳社保人数为33人。
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