心血管药物曲美他嗪适应症受限，市场还有希望吗？
据悉，截至2013，12，31，1609例曲美他嗪不良反应/事件在国家ADR数据库中报告，其中21例为严重，占报告总数的1.3%，无死亡病例。同时，曲美他嗪是体育比赛中禁用的特定物质，仅在2014年6月才在世界反兴奋剂机构(WADA)被禁用。
1978期间，法国西尔维娅制药厂研发的曲美他嗪在法国获批上市，目前曲美他嗪已在全球90多个国家上市。2000年，曲美他嗪在中国上市。目前有片剂(20 mg)、缓释片(35 mg)、胶囊(20 mg)三种剂型，涉及12家药品生产企业。转眼一年过去了，曲美他嗪在中国市场表现如何？现在，做一个简要的回顾。
国内心血管药物市场持续增长。
中国卫生部国家卫生服务研究统计报告显示，我国冠心病患病率约为4.6‰，每年有50多万人死于心源性猝死。随着我国老龄化社会的到来，人口老龄化呈现加速发展态势，我国冠心病发病率呈逐年上升趋势，已达到800多万人，从而带动了该类药物的市场需求。
根据全国重点城市公立医院用药情况统计，2014年，全国心血管疾病临床用药金额达13115亿元，比上年增长10.85%。说明心血管药物在医院终端和零售市场的作用越来越突出。在心血管药物中，心脏病全身用药在改善心脏和全身血流动力学、增加心肌组织能量供应、降低心肌能量消耗、营养心肌、优化能量代谢等方面发挥了重要作用。2014年，全国重点城市公立医院心脏病系统用药金额达46.82亿元，比上年增长10.14%。这使得国内心血管临床药物市场持续增长。其中排名前10的品种占该亚类的91%，而曲美他嗪、前列地尔、磷酸肌酸、复合辅酶、单硝酸异山梨酯等排名前五的品种占该亚类的80%，形成了较高的浓度。
特别是近两年来，随着脂肪酸氧化抑制剂的广泛使用，曲美他嗪、雷诺嗪等药物在临床上受到重视。很多药物化学专利到期后，又开发出了仿制药，进一步显示了这些药物的临床价值。
曲美他嗪市场增速放缓
CFDA发布第62期ADR信息公告后，曲美他嗪的增长速度较前几年有所放缓。虽然曲美他嗪经过近40年的临床使用，得到了医生和患者的充分肯定，是欧洲心脏协会专家推荐的唯一抗心肌缺血缺氧代谢新药，在国内上市后得到了经销商和消费者的认可；但在前几年厂家的学术宣传中，其药物对心肌营养的作用被大大夸大，其副作用介绍较少。在临床上，已经有了在症状之外广泛使用的药物。CFDA发布第62期ADR信息公告后，及时进行了更正。
随着我国药品监管部门对药品不良反应/事件报告管理制度的加强，规范了药品不良反应的报告和监测，及时有效地控制了药品风险，保障了公众用药安全。
CFDA官网数据库显示，到目前为止，CFDA已批准20家企业生产经营曲美他嗪产品，其中18有原料药生产批准文件；12家具有曲美他嗪制剂的生产批文。
2014年全国重点城市公立医院曲美他嗪消费金额达2.39亿元，较上年增长8.05%，较2013年增速下降3.5个百分点。曲美他嗪制剂市场排名前五的厂商中，史维雅的“万爽力”和北京嘉林医药的“丰乐”呈稳定增长趋势，分别增长2.09个百分点和0.14个百分点；而北京万盛泽维尔、山东瑞阳根克通、远大制药(中国)生产的片剂市场份额较上年分别下降0.81%、0.82%、0.58%。预测2015年国内曲美他嗪制剂市场仍将呈现平稳下降趋势。临床上，曲美他嗪在心绞痛或不可耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗中发挥着重要作用，仍具有巨大的市场潜力。