谁能教我?
自检报告网上有很多模板,定期使用下一种格式就好了。
企业的组织和职能也有多种模式。如果公司不是很大,也不是很讲究。只是有一个基础部门,比如财务部,物流部,市场部。物流部包括仓库和品控,市场部包括开发和售后。至于功能,建议你在网上一个一个搜,然后挑一个好的组织功能。
医疗器械经营企业企业许可证申请材料?
(一)申请材料目录
(二)拟设企业法定代表人签署的申请书;分公司申请《医疗器械经营许可证》时,应提供上级法人单位出具的申请表并加盖公章。
(3)《医疗器械经营企业许可证申请表》。
(4)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证书或加盖企业公章的营业执照原件及复印件。
(五)拟设立企业的法定代表人和企业负责人、质量负责人无《医疗器械监督管理条例》第三十八条、第三十九条规定情形的书面说明(由企业法定代表人、企业负责人、质量负责人签字)。
(6)拟设立的法人、企业负责人、质量经理、质量管理机构负责人、售后服务机构负责人的简历、身份证、学历或职称复印件、未兼职证明。
(七)拟设企业的组织机构和职能(包括组织机构职能框图、企业质量管理和售后服务人员)。
(8)地理位置图、平面图(注明具体位置、功能布局、三色五区设置、面积等。)拟设企业的注册地址和仓库地址、房屋产权证明(或购房合同)及租赁协议复印件。
(九)拟建企业仓储设施、设备及周边环境的说明;隐形眼镜、助听器企业应填写《隐形眼镜/助听器企业验配场所、设施、设备情况表》。
(10)拟设立企业产品质量管理体系文件目录。
(十一)拟经营企业的经营范围和拟经营的医疗器械产品清单。
(十二)拟配置的计算机管理信息系统的情况。
(十三)企业质量管理人员在职保证声明。
(14)申请材料真实性声明。
(十五)拟设立企业法定代表人签署的对已办理医疗器械经营许可证相关手续人员的授权委托书;分公司申请《医疗器械经营许可证》时,必须提交上级法人公司的授权委托书。
(十六)市美国食品药品监督管理局对运营企业的请示和现场验收达标评分表及现场评审报告。
(十七)市美国食品药品监督管理局认为需要提交的其他文件(由市局保留)。
注:1。企业提供的各种证书复印件应由市局验收员标注与原件一致,并签名和注明日期。
2.申请材料的内容应当真实、准确、完整,不得涂改。
3.所有申请材料应使用A4纸装订,并按顺序提交。