医疗器械获得专利后要在医院生产应用，需要做哪些工作？

你当然需要注册。生产企业还需要有医疗器械生产地的体系认证。一般来说，如果你增加一个新的产品类型，生产体系认证需要重新检查。医疗器械有自己的诊所，和药品不一样。要去一些国家认可的有临床试验资格的医院，国家美国食品药品监督管理局的网站上要有临床文章。

首先，你得去专门的机构进行产品检测。你拿到合格的检测报告后，就可以在生产地进行系统验证和临床试验了。然后当你把这些材料都准备好了，你就可以提交给食品药品监督管理局进行技术审查，审查通过后，你就可以拿到上市登记证了。