otc是什么意思?

大家应该都注意到了药品上的otc标识。那么otc是什么意思呢?这里给你一个答案。希望能帮到你!

otc是什么意思?OTC是英文Over The Counter的缩写,特指医药行业的非处方药。我国卫生部对非处方药的定义是:消费者无需医生处方,直接从药店或药房购买,无需医疗专业人员指导即可安全使用的药品。

非处方药起源于叛国,已有60多年的历史。是人们自我保健、自我药疗意识增强的产物

1996,中国政府正式提出药品分类管理。同年,卫生部牵头,七部委成立OTC办公室。1998车家药监局成立后,药监局安监科负责OTC管理。

1999年7月22日,我国正式颁布《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,称赞首批国家非处方药(西药部分和中成药部分)。《管理办法》自2000年6月65438日+10月65438日+0日起执行如下。

由于山东省和济南市未被纳入药品分类管理办法试点省市,人们对OTC的反应相对温和。但是,相关的讨论计划也已经发布,我们将在后面介绍。

因为非处方药不需要医生指导就可以服用,所以非处方药一般安全有效,便宜方便。我市有关人士特别将其特点总结如下:

第一,不需要医生的处方,不在医生的指导和监督下使用。

第二,适应症是患者可以自己判断的疾病。该药物使用有效、方便、安全,见效快。

第三,一般能减轻患者的不适感,减轻小病的初期症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症状的发展。

第四,不含毒,无成瘾性,不易在体内蓄积,所以不产生耐药性,不良反应发生率低。

五、一般条件下储存,质量稳定。

六、非处方药不同的使用者有不同的说明书,通俗易懂,在标签和说明书的指导下能正确使用。

什么是处方药和非处方药?它们是只能由执业医师或执业助理医师开具处方才能制备、购买和使用的药物。

非处方药是不需要医生处方就可以自行判断、购买和使用的药物。

鉴别方法

包含OTC(非处方药)说明的品牌、标志、标签和术语

在国际上,非处方药在品牌和标识上都有自己独特的符号。比如品牌尽量统一,同时注意不断创新提高知名度,这样才能在连锁店销售。同时,品牌应该被用作保护其产品的措施。

标签要明确区分药品是作为处方药还是非处方药,比如美国的处方药?联邦法律禁止没有医生处方的部署?(federallawprohibibitsisponsingwithout prescription),而非处方药的标签应该有?适应性用药指导?(AdequateDirectionforuse),英国、德国、日本等国家也有类似的文字或标识。

标签要用正常人能看懂的文字表述,甚至要有图文并茂的说明,让消费者能正确使用有标签的OTC药品。

美国美国食品药品监督管理局提出了7项OTC标签:

(1)产品名称;

(2)制造商、包装商或经销商的名称和地址;

(3)包装内容;

(4) INN(仿制药的国际通用名称)所有活性成分的名称;

(5)一些其他成分如乙醇和生物碱的含量;

(六)保护消费者的注意事项和咨询内容;

(7)安全、正确使用药物的适当用药指导。

所以,买药的话可以看看包装是OTC还是RX,这样下次就可以更方便的买到自己需要的药了!

管理办法第一条为保障人民群众安全、有效、方便用药,根据中央、国务院关于卫生改革发展的决定,制定处方药和非处方药分类管理办法。

处方药第二条根据药品的品种、规格、适应症、剂量和给药途径,药品分别按处方药和非处方药管理。处方药只能凭执业医师或执业助理医师的处方配制、购买和使用;非处方药无需执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

第三条国家医药产品监督管理局负责制定处方药和非处方药分类管理办法。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药和非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

第四条国家医药产品监督管理局负责处方药和非处方药目录的遴选、审批、公布和调整。

第五条处方药、非处方药的生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得批准的药品批号。

第六条非处方药的标签和说明书应当科学易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家医药产品管理局批准。

第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标志,必须符合质量要求,便于储存、运输和使用。每个销售基本单位包装必须附有标签和说明。

第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲类和乙类..经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、非处方药的零售企业,必须持有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

第九条零售乙类OTC药品的商业企业必须配备高中以上学历的专职人员,经专业培训,经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格,并取得岗位证书。

第十条医疗机构可以根据医疗需要决定或者推荐使用非处方药。

第十一条消费者有权自主选择和购买非处方药,必须按照非处方药标签和说明书所示内容使用。

第十二条处方药只能在专业医学报刊上做广告,非处方药经批准后可以在大众传播媒介上做广告。

第十三条处方药和非处方药分类管理的审批、流通和广告的具体办法另行制定。

第十四条本办法由国家医药产品管理局负责解释。

第十五条本办法自2000+0年6月6日起施行。

英文名

处方药英文叫处方药,

非处方药在英文里叫非处方药,在国外也叫“非处方药”。非处方药吗?(Over The Counter),简称OTC,已经成为全世界通用的名称。

需要注意的事项

处方药和非处方药不是药品的本质属性,而是管理的定义。

处方药和非处方药都是国家药品监督管理局批准的,安全性和有效性是有保证的。其中非处方药主要用于治疗消费者容易自行诊断和治疗的各种常见小病。