脑络通胶囊简介
2中药部颁布的标准2.1拼音名称脑络通胶囊
2.2标准编号WS3B366798
2.3处方丹参提取物50g盐酸托吡酯50g川芎提取物50g甲基橙皮苷10g黄芪提取物50g维生素B6 2g。
2.4将丹参提取物、川芎提取物、黄芪提取物制成上述六种成分，粉碎成细粉，混匀，加入其余三种成分，如盐酸托品碱，及适量辅料，混匀，干燥，装入胶囊，制成1000胶囊。
2.5性状本品为胶囊，内容物为灰褐色粉末；气味刺鼻辛辣。
2.6鉴别(1)取[含量测定]项下剩余的氯仿溶液0.5ml，挥发氯仿，残渣用300ml水溶解，分光光度法测定(附录V A)，在波长261±2nm处有最大吸收。
(2)取[含量测定]项下氯仿萃取后的残渣2g(相当于约65438±00mg维生素B6)，加水65438±000ml，摇匀过滤，取65438±0ml滤液，分别置于A、B两个试管中，加入20%乙酸钠溶液2ml，向A管中加入65430 ml水，甲管呈蓝色，数分钟后消失，变红；b管不显示蓝色。
(3)取本品5g，加乙醇80ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸至近干，加30ml水溶解残液，用乙醚振摇提取两次，每次20ml，分离乙醚液，蒸干，加1ml乙醇溶解残渣，作为供试品溶液。另取丹参对照药材65438±0g，加水65438±000ml，煮沸65438±0h，取出，滤过，滤液浓缩至30m l，同供试品溶液制备对照药材溶液。然后取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每65438±0ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，取供试品溶液6 μ l、对照药材溶液6μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一张以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以氯仿丙酮甲基酸(8: 1: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以5%氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
(4)取[标识]
(3)用水饱和正丁醇连续振荡萃取(3)项下乙醚萃取后的水溶液3次，每次25ml，分离正丁醇萃取物，用正丁醇饱和水溶液洗涤4次，每次15ml，分离正丁醇萃取物，蒸发至干，加入5ml甲醇溶解残渣，加入填充中性氧化铝柱(100 ~ 120)。内径15mm)，先用40ml甲醇洗涤，弃去洗涤液，继续用50m l 40%甲醇洗脱，收集洗脱液，置水浴中干燥，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取供试品溶液4μl和对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿和甲醇水(10: 3: 0.3)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以10%硫酸和乙醇溶液，于10。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
(5)取0。取本品8g，加乙醇20ml，置水浴中，加热回流65438±05min，取出，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。此外，向甲基橙皮苷对照品中加入乙醇，以制备每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法试验(附录ⅵ b)，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于用0.5%氢氧化钠溶液配制的同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲醇水(100: 19: 13)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以2% 3。在供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(6)在2g川芎中加入100ml水。，煮沸65438±0h，取出，滤过，滤液浓缩至30ml，用乙醚振摇提取两次，每次20ml，分离乙醚提取液，蒸干，残渣加65438±0ml乙醇溶解，作为对照药材溶液。另一种阿魏酸对照品加入乙醇，制成每1毫升含0.5毫克对照品的溶液。照薄层色谱法(附录ⅵ b)试验，吸收[鉴别]
(3)项下，取供试品溶液6 μ l、对照药材溶液6μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一张硅胶G薄层板上，以羧甲基纤维素钠为粘合剂，以苯甲酸乙酯甲酸(12: 7: 1)为展开剂，展开，取出，干燥，喷以50%的2%氯化铁和2%铁氰化钾。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
2.7检查应符合胶囊项下的有关规定(附录ⅰL)。
2.8含量测定取本品30粒内容物，混匀，精密称定，称取约5g，精密称定，置100ml量瓶中，加入80ml氯仿，超声15分钟，取出，加氯仿至刻度，摇匀，滤过【残渣留作鉴别用】。
(2)使用]，弃去一次滤液，精密吸取二次滤液50ml，置水浴上干燥，加入20ml冰醋酸和5ml醋酸汞试液溶解残渣，加入1滴结晶紫指示液，用高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)滴定至溶液变绿，用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)相当于28.18mg的C16H23NO。盐酸。产品含90.0 ~ C16H23NO。HCl+065438+标示量的0.0%。
2.9功能主治:益气活血，通经活络。具有扩张血管、增加脑血流量作用。可用于治疗脑血栓、脑动脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病气虚血瘀证引起的头痛、头晕、半身不遂、四肢麻木、神疲乏力等症状。
2.10用法用量:口服1 ~ 2粒，一日三次。
2.11规格包含0。每粒5克(含盐酸托品50毫克)。
2.12储存于阴凉处密封保存。注意:
(1)丹参提取物的制备取丹参，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，在100℃以下干燥，得千浸膏，水分含量不得超过5%。
(2)川芎的制备。提取物:煎煮川芎。加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成稠膏，在65438±000℃以下干燥，即得。
(3)黄芪提取物的制备:将黄芪加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，在65438±000℃以下干燥成干膏，并测定含水量不超过5%。广州药品检验所起草
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