中国有哪些国际专利药企？
葛兰素史克停产知名乙肝药物。
4月底，甘肃省公共* * *资源交易网发布了《关于取消申请清废药品挂网中标资格有关事项的通知》。其中，GSK旗下的乙肝药物阿德福韦酯片被以“企业停产”为由撤回。值得关注的是，GSK是文件中唯一一家以停产为由申请撤回废药的企业，这也意味着GSK旗下的这款药将退出中国市场。葛兰素史克对《中国商报》表示，加快阿德福韦酯片的销售符合葛兰素史克优化和简化产品结构、加大对创新R&D管道和新产品R&D投资的全球战略..
阿德福韦酯片是乙肝的主要治疗药物，也是GSK的明星乙肝药物，于2005年在中国上市。值得注意的是，在中国市场，阿德福韦酯片被许多制药公司仿制。国家医药产品管理局数据显示，截至2021，* * *已有23家仿制药企业批准了阿德福韦酯产品。
一位进口药的代理销售商告诉中国商报记者，仿制产品越多，原研药的利润空间就越小。仿制药只是复制了原研药的主要分子结构，研发成本低，价格低。此前，仿制药销售费用过高，占国内药企营业费用的很大一部分。带量采购政策实施后，销售成本降低，仿制药价格优势更加明显，对价格较高的原研药造成了不利的销售局面。
在全国第二批药品集中采购中，阿德福韦酯片的仿制药企业广生堂和齐鲁制药分别以27元和28.5元的价格中标成功，GSK未能中标。目前，国内许多制药企业如天晴、双鹭药业、吴中药、联邦制药、苏州制药、湖南湘雅制药等。正在仿制阿德福韦酯胶囊。
GSK在中国乙肝药品市场怎么走？
值得注意的是，阿德福韦酯片并不是GSK在中国市场放弃的第一个乙肝药物。此前，GSK以2.5亿元的价格将治疗乙肝的主流药物赫普定及其生产工厂出售给国内药企复星医药。海普定上市销售时，国家医药产品管理局官网显示，全国有16家企业拥有拉米夫定仿制药批文，其中一家企业已通过仿制药一致性评价。在“4+7”采购中，郑达天晴生产的仿制药降价90%，对原研药价格带来冲击。
阿德福韦酯片停产后，葛兰素史克在中国的乙肝药物市场可能没有其主要产品。“拉米夫定片(Hepuddin)和阿德福韦酯片曾经是葛兰素史克推动中国乙肝市场收入的主要产品。”一位国内药企销售业务负责人向记者坦言，在国内外乙肝药物竞争加剧的情况下，GSK可能要在这一领域研发新药，创造新的业绩增长点。在进口乙肝药物方面，百时美施贵宝旗下的恩替卡韦、诺华旗下的替比夫定、吉利德研发的替诺福韦-富马酸依拉非他敏均已上市；国产乙肝药物方面，两种GSK药物都有大量仿制产品。对于GSK来说，停产、出售或释放长期业绩损失的风险。
然而，GSK并没有放弃中国的乙肝药物市场。据葛兰素史克称，一种具有“功能性治愈”慢性乙型肝炎的潜在新药正在全球进行二期临床研究。“这一2a期数据表明，这种新药在治疗四周后具有抑制乙肝病毒的潜力，这也标志着该公司在评估慢性乙肝患者的‘功能性治愈’方面迈出了潜在的一步。”
跨国药企拆分瘦身成趋势。
“卖掉利润缩水严重的原研药，布局创新药，已经成为很多跨国药企在中国市场的盈利策略。”上述国内药企销售业务相关负责人坦言，“4+7”采购后，面对大量通过一致性评价的仿制药的价格冲击，拥有原研药的跨国药企不得不在中国市场重新布局业务。
据华商报不完全统计，2021年，众多跨国药企，如辉瑞、默沙东、诺华、GSK、罗氏等。都把自己的非核心业务拆分出来，或出售，或授权，甚至直接关停。GSK宣布将通过剥离非优先产品，重点支持疫苗和特殊药品业务的发展；罗氏还宣布停止罗氏芬等成熟产品的营销，将资源集中在创新药物上；默沙东还剥离了女性健康、生物相似药和一些成熟药。上述跨国药企在产品专利到期后，都做出了剥离相关业务，专注创新药的决定。
“瘦身”后的GSK目前的业务重心可能也在创新药物的研发上。葛兰素史克的产品线涉及呼吸道疾病、乙型肝炎、中枢神经系统疾病、艾滋病和疫苗。近年来，GSK在国内陆续上市了这些领域的创新药物，包括二价宫颈癌疫苗sirrah、哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物糠酸氟替卡松、系统性红斑狼疮药物贝利单抗等。
“跨国药企‘瘦身’受业绩影响，不得不出售和转让相关业务止损。比如GSK出售旗下两个乙肝药物后，可能会在乙肝药物领域有一定的‘血液回流’。同时，企业也有更多的资本聚集资源，不再依赖个别重产品支撑营收，不断完善产品线，拓展核心领域。”上述国内药企销售业务相关负责人表示。