好洛街的发展历程
第一代产品,即支原体组织培养试验,在美国推广。
2.首次公开发行(IPO)于1987年完成,融资1620万美元。
3.1988正式推出PACE?检测试剂,这是针对CT和GC这两种流行性传播疾病的第一代检查设备。
4.1989获得了核糖体核糖核酸(rRNA)检测方法的第一个美国专利印章,这也是Gen-Probe的基础。
获得FDA批准销售首批四种AccuProbe培养认证检测试剂。
5.1994在美国推出四款产品:甲型链球菌直接检测试剂(GASDIRECT?),CT和GC PACE?2.联合检测试剂、CT探针竞争确认检测试剂和GC探针竞争确认检测试剂。
7.1995专有DNA序列扩增技术获美国专利,引入TMA(转录介导扩增技术)。
8.1996在美国正式推出扩增型结核分枝杆菌复合体核酸检测试剂(TMA杂交法)?;第一个FDA批准的检测结核分枝杆菌的核酸扩增技术。
9.2001 FDA批准销售APTIMAbo 2?决心。
该产品是第二代核酸扩增和测定。通过拭子和尿样,CT和GC可以达到同样的检测效果。
10,2002 FDA批准Gen-Probe开发的PROCLEIX?该试剂用于同时检测血库中的人类免疫缺陷病毒1 (HIV-1)和丙型肝炎病毒(HCV)。
正式推出DTS?800系统,应用到APTIMA bo 2上?在试剂中,进行自动处理。
11,2003年收购MLT公司。
该公司开发的技术是基因探针化学发光杂交保护分析(HPA)检测技术的基础。
FDA批准使用Gen-Probe开发的全自动TIGRIS。DTS?系统检测性传播疾病。
批准TIGRIS系统运行APTIMA COMBO 2?试剂。
12,2005 FDA批准APTIMA?该试剂已获准上市并用于检测淋球菌(GC)。
被授予美国专利奖章,编号为6890742,该专利声称包括在封闭系统中分离和扩增目标DNA序列的自动化过程。
授予美国上市许可使用APTIMA bo 2?Cytyc的ThinPrep测试过了?2000系统采集处理的液体乳头状瘤标本中所含沙眼衣原体和淋球菌。
布什总统授予了2004年美国国家科技奖,以表彰Gen-Probe在创新核酸测定研发方面的开创性工作,该技术确保了国家献血者的血液不含HIV-1病毒和丙型肝炎病毒。
美国国家科技奖是国家技术创新领域的最高荣誉。
13,2006 FDA授予APTIMA?HIV-1 RNA定量试剂上市许可。
获得美国专利号7118892,提高了与综合仪器系统关联的Gen-Probe的知识产权,方便了核酸测定。
14,2007 FDA批准的PROCLEIX?底格里斯?系统(第一台全自动分子诊断仪器)的帮助下,对献血者血液、器官和组织中的西尼罗河病毒(WNV)进行了筛查WNV测定。
15和2008 FDA完全批准在TIGRIS系统中使用PROCLEIX。ULTRIO法用于筛查献血者血液中的HIV-1、HCV和HBV。
16和2009年花费65438+3600万美元现金收购Tepnel生命科学公司;该公司位于欧洲,在分子诊断领域,尤其是移植诊断领域迅速崛起。
美国和欧洲专利当局授予Gen-Probe其他领域的七项专利,这扩大了其在自动核酸检测试剂领域的知识产权组合。
花费6000万美元现金收购了Prodesse,后者曾是呼吸道感染疾病分子检测领域的领导者。
17,2011 FDA批准的基因探针APTIMA?检测宫颈癌病毒的新型分子检测试剂——人乳头瘤病毒试验。
18和2012 FDA批准了PROGENSAPCA3试剂。
FDA批准的PANTHER系统。
HOLOGIC公司收购Gen-Probe