为什么仿制药和原研药价格差距这么大?功效是一样的吗?
其实药品是可以复制的,那么仿制药和原研药一样吗?让我们来看看。
药品的分类方法有很多种,一般可以分为:进口药、国产药、原研药、仿制药。
进口药品:凡在中国大陆境外生产,从外国或港澳台地区进口,并在内地注册销售的药品称为进口药品。
国产药品:中国大陆制药企业研制生产的药品。
原研药:是指经过数千种化合物的筛选和严格的临床试验,被批准上市的原研新药。大概需要15年的研发时间和上亿的资金。目前只有大型跨国药企有能力开发。
仿制药:指在剂量、安全性和疗效、质量、功能和适应症等方面与商品名药相同的仿制品。
一般来说,巨额投资、多年研发生产出来的药物称为原研药;一般仿制药都是采用仿制技术生产,投资少,上市快。
原研药主要集中在外商独资或中外合资制药企业;国内外都有仿制药。我国主要生产仿制药,成分相同的药品会有很多企业重复生产。所以讨论国产药和进口药的区别,很大程度上是指原研药和仿制药的区别。
原研药比仿制药好吗?
因为我们国家重视专利,国外的药品在获准进入中国后会有20年的专利保护期,保护期过后国内药企就可以仿制了。
原研药的上市需要经历很多过程,包括基础实验、毒理实验、四期临床试验等。,所以原研药在疗效和安全性上得到了充分的证明,很多原研药在疾病的治疗上起到了突破性的作用,所以得到了很多临床医生的认可。
仿制药相对简单。专利期过后,经过国家批准就可以生产,只要具有疗效的化学物质的分子结构相同,所以它们在药用辅料、裂解、转化率等方面都有或多或少的区别。
但是,仿制药之间也有很大的差异。有些仿制药在疗效上甚至与原研药不相上下,但总体而言,原研药比仿制药更准确。
原研药和进口药是一回事吗?
看到这里,可能有人会觉得很多原研药都是跨国药企的,那么进口药就一定好吗?
原研药不等于进口药。进口药也可能是假药,对身体有害。这一点其实在电影《求生欲很强》中已经描述的很清楚了。即使是正规品牌药品,如果从非正规渠道购买,过期和假冒的风险也会大大增加。
因此,无论是原研还是仿制药,都必须在正规医院和药店购买,切不可从私人手中或海淘药品购买,安全性无法保证。