北京双鹿制药有限公司的辉煌历程。
[65438+5月0995]一期工程完工;
6月,第二种新药rhG-CSF的试点测试开始了。
10月颗粒素通过中国药品检验所检定;
【1996年6月】卫生部批准颗粒素人体临床试验;
【1997年6月】欣吉尔(125AlaIL-2)获卫生部批准临床试验;
5438年6月+10月,福吉福(rh-bFGF)被卫生部批准为临床试验,列入国家863计划。
二期工程于5438年6月+10月开工建设,公司取得药品生产企业许可证。
[1998年5月]颗粒苏生获得新药证书及批准文号;
8月完成二期工程,公司更名为北京双鹿药业有限公司;
【1999年3月】欣吉尔获得新药证书,正式投产;
9月,rhIL-11通过中国药品生物制品检定所验证;
165438+10月rhG-CSF被列为国家重点新产品。
5438年6月+2月,rhG-CSF获北京市科技进步二等奖;
【5438年6月+2000年10月】公司颗粒、辛格生产车间通过我国药品质量认证(GMP认证);
2月,rh-bFGF被列为国家863计划重大产业化项目。
粮苏生和欣格尔荣获北京市政府科技之光优秀产品奖;
3月,一种新药rh-bFGF获得新药认证,投放市场。RhIL-11在国家医疗产品管理局被批准用于临床研究。
4月,rh-bFGF被列入国家火炬计划,并得到国家创新基金的资助。
4月,100克中试工艺及临床研究被列为国家863计划基金支持项目(项目编号:Z18-03-27)。
6月,新吉尔被列为国家重点新产品,获得北京市科技进步二等奖。
7月通过科技部、中科院组织的高新技术企业认定(双高认定);
8月9日经北京市人民政府批准,北京双鹿药业有限公司成立。
5438年6月+2月,注射用重组人白细胞介素-2获北京市科技进步二等奖。【2001 1】注射用新型重组人白细胞介素-11获得国家企业技术创新基金资助。
9月,新型注射用重组人白细胞介素-11被列入国家火炬计划。
5438年6月+2月,双鹿医学生物技术中心被北京市认定为市级企业技术中心。
5438年6月+2月,重组人碱性成纤维细胞生长因子获北京市科技进步一等奖。[2002年3月]双鹿牌洪欣生血胶囊获得国内保健食品批准证书和卫生部卫生许可证。
4月,一种新药——富士福(重组人碱性成纤维细胞生长因子)正式获准生产。公司获准设立企业博士后工作站。
5月,利塞膦酸钠及片剂(5mg、30mg)获批临床研究;
9月,李胜素(重组人粒细胞集落刺激因子)荣获北京市名牌产品和质量管理先进单位称号,公司三期工程竣工。
6月11日,公司外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂通过我国GMP认证。
5438年6月+2月,公司新型干扰素和甲状旁腺激素项目获得国家十五重大科技计划资助。【5438年6月+2003年10月】公司再次通过GMP认证。
3月,二类新药maigre (IL -11)在国内率先获得新药证书和生产批文。
3月,雷宁(氯雷他定分散片)和骨痛宁(鲑鱼降钙素注射液)获批生产。
4月,新的重组人干扰素-α (122Arg)注射液获批临床研究(批准文号:2003L00337)。
4月,鲑鱼降钙素注射液(项目编号:031200022B)被列入北京市高新技术成果转化项目。
5月,注射用苦参碱获准生产(国药准字H20030735)。
6月,替米沙坦胶囊和片剂获批临床研究,批准文号为2003L02074和2003L02073。
6月,复方盐酸二甲双胍片获批临床研究,批准文号为2003L02130。
8月,替莫唑胺胶囊获批临床研究,批准文号为2003L03265。
9月,醋酸奥曲肽注射液获批临床研究。
5438年6月+10月,注射用庚铂二类获批临床研究,批准文号为2003L03752。
5438年6月+10月,生产二类新药扎来普隆及其胶囊,批准文号为:国药准字H20031054。
11月重组新型复合干扰素防治非典型肺炎。
5438年6月+2月,总经理徐明波被评为第十三届北京市优秀青年工程师标兵。【5438年6月+2004年10月】公司再次通过GMP认证,证书编号为F2850。认证范围:片剂、胶囊及原料(鲑鱼降钙素)。
1月人甲状旁腺激素基因突变体的合成、表达、制备及应用;国家知识产权局的发明专利进入实际审理程序(专利公布号:CN1465703A)。
伤口延迟愈合的机理及一种新药物——基因工程的开发应用,1月获国家科技进步二等奖。
3月,溶菌酶含片获得美国食品药品监督管理局批准。
3月,重组人白细胞介素-2注射水针获得国家美国食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。
国药准字S20040020和国药证字S20040014。
4月抗艾滋病新药:司他夫定获北京市科技进步三等奖。
5月,奈哌地尔片、依托度缓释片和注射用亚叶酸钙获SFDA批准。
9月,公司在深圳证券交易所成功上市。
9月,硫酸奈替米星注射液获得美国食品药品监督管理局药品注册批准。
5438年6月+10月,替米沙坦片、原料药、盐酸托烷司琼胶囊、原料药通过国家美国食品药品监督管理局药品注册和新药证书审批;注射用胸腺肽及其原料已获美国食品药品监督管理局国家药品注册批准。
6月165438+10月,二甲双胍格列本脲片(I)获得国家美国食品药品监督管理局药品注册和新药证书批准。[2005年6月5438+10月]注射用头孢他啶获准生产(国药准字H20053045)。
2月,“重组人白细胞介素-11的研制与应用”获北京市科技进步三等奖。
羟基喜树碱注射液获准生产(国药准字H20053666)。
力生坦(溶菌酶肠溶片)获准生产。
3月,生长抑素和注射用生长抑素获准生产。
欣复赛(利巴韦林片)获准生产。
4月,李丽凤(环孢素注射液)获准生产。
批准生产盐酸左氧氟沙星胶囊、盐酸克林霉素注射液、注射用头孢曲松钠。
5月,公司被授予中关村科技园区“五年向上”和海淀园“自主创新明星企业”称号。
公司注册资本由6900万元增加到8280万元。
利肾安(盐酸格拉司琼注射液)获准生产。
7月,注射用亚叶酸钙(0.35克)获准生产。
8月,门冬酰胺酶和注射用门冬酰胺酶获准生产。
替米沙坦胶囊获得新药证书和生产批文
9月,公司在Panorama.com召开股权分置改革投资者网上交流会。
注射用二磷酸果糖和盐酸伐昔洛韦获准生产。
6月10日,鲁宁(辛伐他汀片)获准生产(国药准字H20058534)。
注射用胸腺肽(10mg)获准生产(国药准字H20058462)。
165438+10月,公司完成股权分置改革。
公司控股子公司双鹿李生获得《药品生产许可证》(证号:京HZ 20050020)。
奥扎格雷获准生产(国药准字H20058593)。
李胜伟(注射用更昔洛韦)和力生舒(注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠)获准生产。
5438年6月+2月,盐酸克林霉素胶囊和注射用奥扎格雷钠获准生产。
盐酸托烷司琼注射液获得新药证书及生产批件【5438年6月+2006年10月】鲑鱼降钙素注射液(2ml:20ug)获得生产批件(国药准字H20060056)。
2月,公司获得北京市A级企业称号。
公司公布了股票期权激励计划草案。
尼麦角林和注射用尼麦角林获准生产。
氯雷他定分散片(5mg)获准生产(国药准字H20060157)。
3月,注射用甲磺酸培氟沙星获准生产(国药准字H20064252)。
4月,克林霉素磷酸酯注射液和盐酸尼莫司汀(API)获准生产。
盐酸尼莫司汀获得新药证书(国药证H20060284)
5月,阿奇霉素颗粒/胶囊和阿魏酸钠氯化钠注射液获准生产。
6月份,注射用门冬酰胺酶、注射用盐酸尼莫司汀、注射用头孢那西林钠、注射用炎琥宁获批生产。
注射用重组人白细胞介素-2注射液(654.38+0.5万)IU获准生产(国药准字S20060054)。
7月,公司一级生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获批临床试验(批准文号:2006L01495)。
欣尔金(紫杉醇注射液)获准生产(国药准字H20066640)。
批准生产盐酸伐昔洛韦片和注射用无菌水。
8月,新瑞金(酒石酸长春瑞滨注射液)获准生产(国药准字H20067722)。
9月,重组人粒细胞集落刺激因子注射液(250ug/瓶)获准生产(国药准字S20063116)。
5438年6月+10月,公司董事长兼总经理徐明波先生荣获北京市第三届优秀青年企业家(金奖)称号。
165438+10月,公司限售股首次上市流通,实际可上市流通股份数为1,06317000股[2007年6月65438+10月]。公司控股子公司双鹿李生获得药品GMP证书(证书编号:H4165438)。
2月,公司获得北京市重点纳税企业称号。
新的预灌装包装的李胜素是注册和批准的国家美国食品药品监督管理局。
4月,公司入选北京中关村科技园区百家创新型试点企业。
7月,注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶获批新药临床试验。
一种新药“注射用重组人甲状旁腺素”于6月5日至10月进入ⅱ期临床研究。
欧宁(胸腺五肽注射液)获准生产(国药准字H20070219)。
11注射用头孢呋辛钠(三个规格)获得生产批件(国药标字H20073775、H20073776、H20073777)。
5438年6月+2月,外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉针剂再次获得GMP证书【2008年6月5438+10月】。徐明波董事长入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选。
4月,徐明波董事长荣获“2008年度首都劳动奖章”和注射用重组人生长激素(4IU)药物临床试验批文(批准文号:2008L02056)。
6月,该公司获准抵扣技术改造国产设备投资的企业所得税。
获得对乙酰氨基酚曲马多片和霉酚酸酯分散片的生产批准文件(国药准字H20080394和国药准字H20080403)。
公司荣获中关村科技园区海淀区20年创新发展特别贡献奖。
8月,阿德福韦酯胶囊和阿德福韦酯原料药获准生产(国药准字H20080497,国药准字H20080496)和新药证书(国药证H20080202,国药证H20080201)。
新药“818项目”的原料药和片剂由公司批准(2008L4124,2008L4114)。
9月,利塞膦酸钠片剂及原料药获准生产(国药标字H20080518,国药标字H20080515)。
注射用三氧化二砷5438年6月+10月获批生产(国药准字H20080664)。
5438年6月+2月,片剂和胶囊再次通过GMP认证【2009年3月】公司和总经理徐明波双双获得“中关村科技园区20周年杰出贡献奖”。
4月,奥美拉唑肠溶胶囊、环孢素软胶囊获准生产(国药准字H20093308、国药准字H20093398)。