安徽贝克生物制药有限公司的发展历程。
2003年2月,原生物制药公司成立,注册资金7000万元。
2008年8月,公司正式更名为安徽贝克生物制药有限公司;
2008年9月,通过盐酸司来吉兰胶囊注册申请生产现场核查;
5438年6月+2008年2月,通过拉米夫定片注册,申请现场核查;
2009年6月5438+10月召开了新生物制剂注射用鼠神经生长因子ⅲ期临床总结会,并通过了专家鉴定。
2009年2月,拉米夫定片获准进入国家美国食品药品监督管理局药品审评中心特批;
2009年4月,贝克生物制药拉米夫定片顺利通过国家美国食品药品监督管理局的技术审评;
2009年5月,贝克生物盐酸司来吉兰胶囊通过国家美国食品药品监督管理局审批,批准文号为:国药准字H 20090217;
2009年6月,贝克生物顺利通过GMP认证;
2010年9月获得国家美国食品药品监督管理局颁发的片剂GMP证书,证书编号为“皖L 0383”;
2011年3月,贝克生物齐多夫定片(商品名:贝拉齐)获得国家美国食品药品监督管理局颁发的生产批件,批准文号:国药准字h 20113129;
2011年5月,贝克生物技术中心被认定为“2011合肥市企业技术中心”;
2011年11月贝克生物被认定为国家高新技术企业。