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药品名称:双异平片(石杉碱甲片)
双益平片说明:双益平(石杉碱甲)为胆碱酯酶抑制剂，可选择性抑制真性ChE，促进记忆再现，增强记忆保持力。适用于良性记忆障碍，提高患者的指向记忆、联想学习、图像记忆、无意义图形识别和人像记忆能力。还能改善痴呆症患者和脑器质性疾病引起的记忆障碍。
双异平片使用说明:
通用名:石杉碱甲片
产品名称:双一平
英文名:石杉碱片
汉语拼音:狮山尖甲片
主要成分为石杉碱甲，化学名称为(5r，9r，11e)-5-氨基-11-亚乙基-5，6，9，10-四氢-7-甲基-5，
其结构式为:
该主题的相关图片如下:
分子式:C15H18N2O。
分子量:242.32
性状本品为白色片剂。
药理毒理本品为胆碱酯酶抑制剂，对真性ChE有选择性抑制作用，易通过血脑屏障。具有促进记忆再现和增强记忆保持的功能。
1的药理作用
1.1抗胆碱酯酶:石杉碱甲是一种强效可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂，其作用特征与新斯的明相似，但作用持续时间比后者长。动物实验表明，本品对真胆碱酯酶有选择性抑制作用，抑制强度是假胆碱酯酶的数千倍。抑制模式是竞争性抑制和非竞争性抑制的混合。它与简单的竞争性抑制剂明显不同。易于通过血脑屏障进入中枢，具有中枢和外周治疗作用，起效时间长，胃肠道吸收好，安全指数大，稳定性好。乙酰胆碱(Ach)的抑制强度为石杉碱甲>:毒扁豆碱>辛四德明>石杉碱乙>加兰他敏，不良反应小，原用于重症肌无力，现主要用于治疗良性记忆障碍，也改善AD和脑器质性疾病引起的记忆障碍。
1.2抗氧化自由基:周永琪等人给大鼠皮下注射D-半乳糖50(kg·D)6周，然后分别给予石杉碱甲0.1-0.2m(kg·D)2周，检测血清和脑组织超氧化物歧化酶活性和丙二醛含量。结果表明，石杉碱甲能显著提高大鼠血清和脑组织中SOD的活性，同时降低MDA的含量，从而加速氧自由基的清除。
药代动力学由于本品剂量极小，目前尚无用于人体药代动力学研究的药物检测方法。动物实验表明本品口服吸收迅速、完全，分布也快。分布相(t1/2α)半衰期为9.8分钟，生物利用度高，排泄缓慢。消除相半衰期(t1/2β)为247.5分钟，主要以尿液和代谢物的形式排出体外。由于本品用量很小，目前尚无用于人体药代动力学研究的药物检测方法。动物实验表明，石杉碱甲口服生物利用度为96.9%，在体内分布迅速而广泛，在肾脏和肝脏的分布最高。其次是肺、脾、肾上腺、心脏、脂肪和大脑。在大脑中，额叶顶叶、纹状体、海马和伏隔核较为集中。石杉碱甲以中等速度从体内排出，主要通过尿液原型和水溶性代谢物排出。
临床功能
1对增龄相关记忆功能障碍的影响(AAMIJ)盛建华等采用多中心随机双盲法。63例AAMI患者服用石杉碱甲胶囊或石杉碱甲片(商品名:双异平)8周。治疗后两组韦氏记忆量表(wMS)和简易精神状态检查(MMSE)评分均有显著改善(P < 0.05)，WMS和MMSE评分增加无显著差异(P & gt0.05)。胶囊组和片剂组总有效率分别为65.08%和62.30%，两组间无显著性差异(P > 0.05)；0.05)，且两组不良反应均较少。类似的研究表明，石杉碱甲胶囊和片剂对AAMI具有相同的疗效。
2对AD患者记忆和认知功能的影响陈美娟等研究了石杉碱甲胶囊和片剂治疗AD的比较，将92例AD患者随机分为两组，胶囊组55例。片剂组37例。口服石杉碱甲胶囊或片剂，剂量为0.65438±0.05 nag，每日两次。* * *服用8周。结果胶囊组和片剂组治疗轻中度AD的总有效率分别为69%和57%。两组间无显著性差异(P & gt0.05)。类似的研究表明，石杉碱甲胶囊和片剂对AD具有相同的疗效。匡等研究认为，经过8个月的治疗后，治疗组与安慰剂对照组的MMSE评分有显著差异，提示石杉碱甲对轻中度AD有效。在中国15个精神卫生中心进行了多中心、双盲、安慰剂平行对照评价。经过12周的治疗后，与基线相比，MMSE评分平均提高了2.7分。AD评估量表认知分量表(ADAS-Cog)评分平均提高4.6分，差异有显著性(P
石杉碱甲对血管性痴呆患者记忆和认知功能的影响近年来，临床研究发现石杉碱甲治疗血管性痴呆也能取得满意的效果。卞欣等将57例符合DAM—IVR和AIRENVD诊断标准的VD患者随机分为两组。所有患者均接受相同的常规治疗。此外，治疗组29例给予石杉碱甲口服，65438±000次，每日3次，共65438±02周。根据MMSE、临床痴呆量表(cDR)和日常生活自理量表(ADL)评定疗效。结果治疗组轻中度患者的记忆、认知和神经功能明显改善。与对照组相比，差异有显著性(P
在另一项研究中，70例血管性痴呆患者采用随机对照的方法，联合应用盐酸甲氯芬酯胶囊和石杉碱甲片。结果石杉碱甲能明显改善轻中度VD患者的痴呆症状(即卒中后神经功能缺损)，明显改善卒中后尿失禁，且不良反应少。该方案是一种较好的VD方案。
4对颅脑外伤患者记忆和认知功能的影响张等将60例轻、中度颅脑外伤患者随机分为常规治疗组和石杉碱甲治疗组。分别在治疗前和治疗后65、438+0和3个月采用记忆商和MMSE评估记忆和认知功能，并检测上肢感觉诱发电位。结果石杉碱甲治疗后患者的记忆和认知功能明显改善。经过1和3个月的治疗，治疗组的记忆功能较常规组有显著改善(P
5石杉碱甲对学生记忆功能的影响可以改善学生的记忆功能。有学者采用双盲法，将68名初中生按照心理健康、记忆商接近度、同班同性等要求分为两组，以语文、数学、英语为观察指标评价疗效。口服石杉碱甲胶囊(0.1mg/次，每日2次)4周后，双盲配对评价结果显示，石杉碱甲组学生的记忆商数明显高于舒适组(P < 0.05)，石杉碱甲组学生的成绩有了显著提高。
6对恢复期精神分裂症患者记忆功能的影响马建东认为石杉碱甲可以改善恢复期精神分裂症患者的记忆功能。他将60名患者随机分为石杉碱甲组(200-400 g/d)和安慰剂组。65，438+02周后，Hu-PA组记忆商、总分及各分量表分均显著高于治疗前及安慰剂组(P < 0.05)，提示石杉碱甲对精神分裂症患者记忆障碍有较好的疗效。本次实验未发现明显不良反应。很多相关研究都有类似的结论。此外，有研究发现，石杉碱甲与氯氮平合用时，可提高65例符合CCMD-2-R标准的精神分裂症阴性症状患者氯氮平的治疗效果。
临床应用研究
1治疗重症肌无力:夏强等给32例重症肌无力患者口服30天，临床完全缓解率明显高于对照组(P
2阿尔茨海默病的治疗:流行病学资料显示，65岁以上人群痴呆发病率为4% ~ 6%，80岁以上人群为20%。随着对老年痴呆症病因和病理研究的深入，老年痴呆症的药物治疗取得了很大进展。阿尔茨海默病患者的脑代谢功能下降导致脑内神经递质缺乏，而神经递质最常见的异常就是胆碱能系统低下。胆碱能系统是维持人的短期记忆和注意力所必需的。胆碱能系统功能的下降还与患者的一些神经精神症状和行为有关。已经证明使用胆碱酯酶抑制剂是改善胆碱能系统功能的有效方法。石杉碱甲是一种可逆的胆碱酯酶抑制剂，对真胆碱酯酶具有高度选择性。分布区神经突触间隙中乙酰胆碱含量明显增加，从而增强神经元的兴奋传导，加强学习记忆脑区的兴奋，改善认知功能，增强记忆保持，促进记忆再现。
记忆障碍的治疗及记忆功能的改善:为观察双益平对不同记忆障碍患者的记忆改善作用，对9l例记忆障碍患者分别给予双益平及脑复康治疗，其中治疗组(双益平组)46例，对照组45例，剂量分别为0.1mg和1，每日2次，疗程2个月。脑复康组0.8mg，1，每日2次，连用2个月。两组有效率分别为60.8%和35.3%。冰点
4血管性痴呆的治疗:将40例血管性痴呆患者随机分为石杉碱甲治疗组和对照组，两组均给予相同的基础药物治疗。治疗组同时给予石杉碱甲0.2m，连续应用6个月。结果治疗组的认知功能、记忆、计算能力、语言和应用能力明显改善，明显优于对照组(P
5多梗死性痴呆的防治:向君等人在常龙通注射液的基础上联合石杉碱甲1个月后，患者的全血粘度、血浆粘度、血小板计数和粘附试验、血脂、出血时间、凝血时间、乙酰胆碱酯酶、记忆智商、智力评分等指标较治疗前均有明显改善(P
6缺碘地区精神发育迟滞儿童的治疗:28例缺碘地区精神发育迟滞儿童接受石杉碱甲治疗3个月。与安慰剂组相比，他们的短期视觉记忆、方块设置、数数、拼图等。(P(0.05)、记忆力、空间思维、结构推理等。显著提高，但概念和抽象思维能力没有显著提高(尸体>:0.05)。。
慢性失眠的治疗:53例长期服用各种镇静剂、催眠药无效的慢性失眠患者。停用原药3天后，继续进入治疗A(夜间服用氯硝西泮)2周，治疗B(昼夜交替服用石杉碱甲和氯硝西泮)4周，治疗C(在疗效优先的前提下夜间服用氯硝西泮)。结果日夜交替服用石杉碱甲和氯硝西泮能延长患者的睡眠时间，改善睡眠觉醒周期的节律，提高睡眠质量，并逐渐减少氯硝西泮的用量。
8.精神分裂症阴性症状的辅助治疗:32例精神分裂症患者用氯氮平和石杉碱甲治疗3个月，对阴性症状的疗效明显优于单用氯氮平组(P < 0.01)。
适应症本品适用于良性记忆障碍，可提高患者的指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形识别和人像回忆能力。还能改善痴呆症患者和脑器质性疾病引起的记忆障碍。
用法用量口服。100μ g ~ 200μ g (2 ~ 4片)一次，一日两次，一日最大剂量9片，或遵医嘱。
不良反应一般不明显。用量过大时可引起头晕、恶心、胃肠不适、乏力等反应，一般可自行消失。反应明显时，减量或停药后会缓解或消失。石杉碱甲安全性好，不良反应少。耳鸣、头晕、肌肉震颤、出汗、腹痛等。在少数病人中很常见。部分患者出现瞳孔缩小、呕吐、大便增多、视力模糊、心率变化、流涎、嗜睡等。这些不良反应除恶心外发生率低于新斯的明，均可自行消失。阿托品可用于治疗重症病例。
癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛患者禁用。
需要注意的事项
1，心动过缓及支气管哮喘者慎用。
2.本品为可逆性ChE抑制剂，剂量因人而异。一般应该从小剂量开始逐渐增加。
孕妇和哺乳期妇女的药物治疗尚不明确。
药物相互作用尚不清楚。