为什么新冠肺炎的特效药还没有上市?
1.开发和销售新药需要很长时间。1.疫情已经持续了三年,新冠肺炎给我们带来了巨大的影响。在积极抗击疫情的同时,人们期待有特效的新冠肺炎药物问世,以有效抑制和控制疫情。然而,就新冠肺炎药物的研发过程而言,它确实需要很长时间。
2.据西方学者统计,2010-2020年期间,FDA(美国美国食品药品监督管理局)批准了440个新药,临床研发时间从5年到20多年不等,平均时间为8.3年。
3.就阿夫定片而言,它原本是治疗艾滋病的药物,2013进入临床试验。新冠肺炎疫情爆发后,经过大量研究人员的筛选,被确认为“新冠肺炎有前途的药物”。
2.新冠肺炎在中国不同路线的药物研发正在进行中。1.中国在新冠肺炎的药物研发方面处于世界领先地位。从相关数字来看,中国在新冠肺炎的专利申请量和授权发明专利量均居世界首位,分别占全球专利量的56%和70%。
2.已在国内上市的新冠肺炎药物有:新冠肺炎中和抗体联合治疗药物安巴韦单克隆抗体注射液和罗莫韦单克隆抗体注射液(2021 65438批准上市)、口服药物阿夫定片(2022年7月25日批准上市)。
3.中国有30多种新冠肺炎药物正在临床试验中。这些药物要么是老药,要么是新药(包括已经上市的阿夫定片),要么是抑制剂,要么是仿制药。
三个。新冠肺炎特效药物需要根据新冠肺炎的变异进行研发。自疫情爆发以来,新冠肺炎发生了许多突变,从突变株α、β和γ,到突变株δ,再到突变株Omicron。未来,新冠肺炎可能会出现新的突变。
新冠肺炎的不断变异,不仅给我们的疫情防控带来了极大的困难,也影响了已经研发出来的新冠肺炎疫苗和新冠肺炎药物。在这方面,新冠肺炎特效药上市不是一个短期的事情,我们也应该充分认识到这一点。