新药研发具有明显的“三高一长”特征
原研药的研发具有“三高一长”的特点——高投入、高风险、高回报、长周期。
药品的高回报要建立在超高的资金投入、R&D风险和长达几十年的R&D周期的前提下,才有机会再次投资R&D,形成良性循环。
基于这样的产业特征,为了保证药物的核心竞争力——“临床价值”,如何建立一套快速有效的早期综合评价体系,尽早发现和预测具有生物活性的先导化合物的潜在安全性和可能的临床有效性,是全球新药研发的核心问题。
在所有的商品中,药品是一种非常特殊的商品。虽然制药R&D企业需要获得一定的商业利润,但“临床价值”更为重要。
通过一个企业对药物研发的投入,可以看出其价值追求。2001年,当国内大部分药企还处于用过期专利制造“仿制药”或对原研药的部分化学结构进行改造的阶段时,这样一个团队毅然放弃了在美国的安稳生活,回到祖国创业,意图研发出专属于中国的“原创新药”。
如今,经过21年的发展,团队不仅实现了自身的蝶变,还自主研发了全球首个亚型选择性HDAC抑制剂——奇达明,为中国临床医学治疗复发性、难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)增添了浓墨重彩的一笔。