新药快报:降压药家族增加新成员将迎来高血压治疗的新时代。

天津大学泰达医院李青

6月1日，国家医药产品管理局发布重磅消息，正式批准诺华制药公司生产的沙库巴伐沙坦治疗高血压。至此，降压药在原来六种降压药的基础上增加到了第七种，降压药家族喜欢增加新的。

高血压和糖尿病是目前最常见的两种慢性病，也是对人类生命健康危害最大的两种慢性病。

最近20年，用于治疗糖尿病的胰岛素经过多次更新，新型降糖药如DPP4抑制剂(他汀类)、GLP-1受体激动剂(肽类降糖药)、SGLT2抑制剂(已上市降糖药)等层出不穷，为糖尿病的治疗提供了更多的选择。

然而，相比之下，抗高血压药物的发展几乎停滞不前。自20年前ARB(沙坦类降压药)上市以来，除了奥美沙坦、美沙坦等几个新ARB外，再无降压药新品种。同样由诺华制药公司生产的肾素拮抗剂阿利吉仑，上市后因为一些原因没有推广。沙库巴曲滨和缬沙坦的高血压适应症的批准将开启高血压治疗的新时代。

要了解沙库巴伐沙坦，首先要了解血压和心血管系统的调节。

目前已知有三种神经内分泌系统在调节正常血压、心脏和肾脏功能中起重要作用:交感神经系统、肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAS)和利钠肽系统。

各种原因引起的交感神经系统和RAS系统的过度激活，会引起血管收缩、心率加快、血压升高、钠水潴留、心力衰竭、肾功能衰竭等。，所有这些都会带来“破坏性影响”。利钠肽系统激活后，可增加心肌收缩，改善心肌耗氧量，扩张血管，降低血压，改善肾脏血供，利尿，排钠等。，这些都带来了“保护效应”。

利钠肽系统的激活可以拮抗RAS系统和交感神经系统过度激活带来的危害。可以说，利钠肽是心血管系统和肾脏的“天然保护神”，利钠肽系统是RAS系统和交感神经系统的“天敌”。

但内源性利钠肽活性持续时间短，部分被脑啡肽酶降解。因此，利钠肽系统在与RAS系统和交感神经系统的“较量”中，往往“处于劣势”。如果能增加利钠肽系统的活性，就可以治疗心力衰竭，扩张血管，降低血压，利尿消肿，改善肾脏供血。

目前，批准用于治疗高血压的降压药分为六类:

答:ACEI(普利降压药)、ARB(沙坦类降压药)、α(α)受体阻滞剂(特拉唑嗪)等。);

b:β(β)受体阻滞剂(lol降压药)；

C: CCB(降压药)；

d:利尿剂(噻嗪类利尿剂、噻嗪类利尿剂、醛固酮拮抗剂)。

其中普利策、沙坦和醛固酮拮抗剂通过拮抗RAS系统控制血压；α受体阻滞剂和β受体阻滞剂通过阻断交感神经系统来控制血压；地平线等降压药通过扩张血管来控制血压；利尿剂通过排泄钠来降低血压。

沙库巴曲滨和缬沙坦进入体内后分解为沙库巴曲滨和缬沙坦。沙库巴曲滨能抑制脑啡肽酶，减少利钠肽的降解，持续保持利钠肽系统的活性。缬沙坦作为一种降压药，既能降低血压，又能避免过度抑制脑啡肽酶而产生的副作用。这两种成分的组合，相辅相成，不仅可以控制心力衰竭，改善心脏和肾脏的血液供应，促进钠尿，而且还有明确和强大的降压作用。

因此，Shakubatrivasartan高血压适应症的获批，不仅为降压药“俱乐部”增加了一名新成员，更重要的是开启了高血压治疗的新时代。

Sakubatravalsartan由世界第二大制药公司诺华公司生产，商品名为Noxintuo。2065438+2007年7月进入中国，初步获批用于治疗心力衰竭。是心力衰竭治疗史上具有里程碑意义的药物，被世界各大指南推荐为心力衰竭治疗的基石药物。其他心力衰竭治疗方案应以沙库巴伐沙坦为基础。

后来，大量的临床研究发现，沙库巴曲伐沙坦也有明确的降压作用，对单纯性高血压也有治疗作用。

经过美国、欧洲、日本等国家进行的13大规模临床研究发现，沙库巴伐沙坦的平均降压幅度为18~20/8~10mmHg，与其他两种降压药的降压效果基本相当。

而且沙库巴伐沙坦能稳定控制24小时血压，较好地降低夜间平均血压，对盐敏感性高血压、难治性高血压、高血压合并左心室肥厚、高血压合并慢性肾脏病等重度高血压有较好的疗效。还具有降低尿蛋白、保护肾脏的作用。如果配合地平线等降压药使用，效果会更好。

沙坦类降压药和普利类降压药临床使用的最大隐患是血钾和血肌酐升高。由于这两大隐患，一些慢性肾脏病合并高血压患者被迫放弃对肾脏有保护作用的沙坦类降压药和普利类降压药。

沙库巴曲滨能扩张肾小球输入小动脉，平衡肾小球内压。除了改善肾脏的血供外，与沙坦类降压药相比，升高血肌酐和血钾的副作用明显降低，安全性更好。

沙库巴曲沙坦治疗高血压适应症的批准，为高血压的治疗提供了一种新的选择，特别是对于高血压合并心力衰竭、高血压合并心血管疾病、高血压合并慢性肾脏病和难治性高血压的治疗。

所有的新药都有一个相同的问题，就是价格略高。相信随着带量采购的实施，价格会大幅下降。昔日的王谢堂昔日的小燕子终将飞入寻常百姓家。

6月1是儿童节。或许巧合的是，沙库巴曲缬沙坦的高血压适应症在这一天获批，正好是降压药家族新成员的诞生，为高血压的治疗带来了新的希望。我相信，在不久的将来，这位新成员将成长为抗击高血压的栋梁之才。