战前在印度市场上市的仿制药已被击败。
法国制药公司赛诺菲安万特正处于尴尬的境地。用于戒烟和肥胖的药物利莫那班(acomplia)尚未获得批准,但它在印度市场上面临仿制药的竞争。目前,至少有两家印度制药公司已经开始低价销售这种仿制药(每片14美分)。
据法国报纸lesechos报道,印度的sunpharmaceuticals、zyduscadilahealthcare和torrent已经开发了acomplia的仿制药。该公司表示,目前只专注于印度市场,但也计划在法律或专利允许的其他国家上市。据悉,cadilahealthcare公司和torrent公司已于5月初开始销售acomplia仿制药,商品名为slimona和rimoslim,torrent公司预计今年该产品的销售收入将达到6543.8亿卢比(250万美元)。
据了解,acomplia于2006年获准在欧洲上市,目前正在等待美国fda的批准。减肥药市场潜力巨大,该产品将与罗氏(奥利司他、赛尼可)和雅培(西布曲明、美利达/还原妥尔)争夺市场份额。赛诺菲-安万特已经向印度当局提交了将该产品上市的申请,但目前尚未获得批准。换句话说,acomplia目前在印度市场没有专利保护。
对此,赛诺菲安万特表示将追究法律责任。Acomplia对赛诺菲安万特来说意义重大。目前,公司的三大产品正面临仿制药的竞争,包括依诺肝素(lovenox)、唑吡坦(ambien)和氯吡格雷(plavix)。公司对这款产品寄予厚望,希望尽快上市,促进业绩增长。不过,目前看来,acomplia的前景难料,至少其印度市场在战前已经败北。
市场总是充满竞争的,尤其是利润空间巨大的市场。从acomplia仿制药先于品牌药上市这一事实来看,印度仿制药公司的R&D力量和市场敏锐度令人惊叹。我们不得不重新审视仿制药竞争的定义。这个曾经只在名牌药专利到期或即将到期时才出现的词,如今被赋予了新的含义。或许,仿制药公司会成为品牌药企不可小觑的竞争对手。至少,赛诺菲安万特学到了很多。