食道灼烧,如何治疗?食道炎,胆汁反流
现在有新式手术了,可以治反流性食管炎,在网上搜LINX抗反流系统就知道了。一个微创的小手术就能解决反流问题,这种名为LINX的反流管理器械由美国明尼苏达州Torax?Medical,?Inc.公司生产
2012年1月11日,美国食品与药物管理局(FDA)的胃肠病学和泌尿外科设备咨询小组对LINX抗反流系统的上市前许可进行投票。9名小组成员一致投票肯定该器械对抗反流药物难治的病理性胃食管反流病(GERD)的疗效、安全性和有利的风险效益比。该抗反流系统由一串磁珠构成,珠间的吸引力能辅助下食管括约肌(LES)关闭,起到抗反流作用;当患者吞咽时,食物亦可撑开磁珠串进入胃内。
■?临床难题 控制胃食管反流症状:?PPI、手术还是其他? GERD是美国患病率最高的胃肠道疾病之一。除痛苦的症状外,GERD可导致食管黏膜损伤、巴雷特食管,还可发展为腺癌。目前主要的内科治疗方法是每日服用质子泵抑制剂(PPI)。PPI对于食管炎很有效,对反流症状的控制却疗效欠佳。胃底折叠术虽能有效重建对抗反流的屏障,但是永久性地改变了胃的解剖结构,而且会产生很多副作用。 多年来人们在探索新技术,希望能增强LES的力量,又能避免胃底折叠术的不良后果。这些技术包括缝合松弛的下食管括约肌以及注射聚合物以改变LES顺应性,遗憾的是获得FDA上市许可的寥寥无几。 在此情况下,LINX抗反流系统应运而生,医生可经腹腔镜将其置于患者胃部上方,下食管括约肌附近。因具有手术时间短、患者可在一周内恢复正常饮食和活动、可通过腹腔镜取出等特点,该技术引人关注。 ■?FDA咨询小组意见 临床试验存在“硬伤”,但瑕不掩瑜 LINX系统的可行性研究***纳入欧美4个研究机构的44例患者。术后1、2年时,分别有85%、90%的患者报告症状改善,?90%、86%的患者报告完全停止使用PPI。43%的患者早期发生吞咽困难,多数于术后90天内症状自行消失,1例因持续性吞咽困难由腹腔镜取出抗反流系统。 关键性研究纳入14个研究机构的100例患者。术后92%的患者报告症状改善,93%的患者PPI药量至少减半,64%的患者食管酸暴露正常或改善。严重不良事件发生率为6%:3例患者因吞咽困难而取出抗反流系统;2例术后7天因恶心、呕吐再次入院;1例于术后6月胸痛入院,术后1年取出该系统。 FDA咨询小组关于安全性的争论集中在吞咽困难。68%的置入抗反流系统的患者报告发生过吞咽困难,是最常报告的并发症。该小组的***识是,吞咽困难症状相对温和,而不是安全隐患。 威斯康星州密尔沃基医学院古尔德(Gould)博士认为,如果研究尼森(Nissen)胃底折叠术队列,也会出现一些用其他治疗方法不很常见的症状,因此应当整体地看待其安全性。 哈佛大学医学院施瓦茨伯格(Schwaitzberg)博士认为相关临床研究设计存在“硬伤”,不过,他亦认为“他们关于其疗效和低并发症发生率的展示相当不错”。施瓦茨伯格强调:“我希望看到批准后持续至少10年的研究,作为一个置入性医疗器械,我们要了解长期的结果。” 小组统计员,加州大学洛杉矶分校的阿菲菲(Afifi)博士说,他想看到病例对照研究。俄亥俄州凯斯西储大学医学中心的福(Faulx)博士评论说,同不那么完美的现行标准治疗相比,LINX抗反流系统向人们证明其颇为有用,而且风险最小。