葛瑞宁为什么这么贵？
影片讲述了一位不速之客的意外造访，打破了沈悠店老板永成的平凡生活。他从一个付不起房租的男性保健品商贩一跃成为印度仿制药“格列宁”的独家代理商。他收获了巨大的利润，生活发生了翻天覆地的变化，因此被患者封为“药神”。然而，一场关于救赎的拉锯战，正在波涛暗流中缓缓展开...为了避免剧透，我们不得不引用网上的一段剧情描述。其实这部电影是有原型的。让我们用原型的体验来延伸内容。
2004年，陆勇发现了一种印度制造的仿制药，价格便宜得多，效果几乎和原药一样。陆勇直接联系了印度分销公司，开始直接从印度购买抗癌药。从那以后，他通过网上的QQ群把它们推荐给他的病人。随着患者间的传播，从印度赛诺公司购买该抗癌药的国内白血病患者逐渐增多，药品价格逐渐下降，直至每盒200多元人民币。
为了方便患者汇款，陆勇用别人的身份信息买了三张银行借记卡。2013年8月下旬，已经购买了信用卡的陆勇被湖南省沅江市公安局在查处一个网上贩卖银行卡团伙时抓获。2065438年7月21日，沅江市检察院以妨害信用卡管理罪、销售假药罪对陆勇提起公诉。
陆勇被捕后，数百名白血病患者联名上书，要求司法机关免除其刑事处罚。
2065438+2005年2月27日，湖南省沅江市检察院对陆勇“妨害信用卡管理罪”、“销售假药罪”一案作出终审决定，确认“陆勇为患者提供的一切帮助均为无偿”。虽然陆勇“违反了财务管理法律法规，但其目的和用途完全是为了白血病患者支付自服药和购买抗癌药物，情节明显轻微，危害不大”，因此决定不起诉陆勇。
此案引起社会高度关注。2065438+2007年2月，慢粒主药格列卫纳入国家医保。自今年5月1起，国家对我国实际进口的抗癌药全部实现零关税。
陆勇在7月5日接受北青报记者采访时表示，随着医保等新政策的推广，来寻求自己途径购买仿制药的人少了。说起热门电影，他说很多都是自己和病人经历过的，他为电影里的这些片段流泪。
陆勇告诉北青报记者，他真的“不是药神”。“我只是一个普通的白血病患者，一个真实的人。”
到目前为止，这部电影真的赚足了眼球和眼泪，尤其是老太太拉着警察袖子哭的那一段。但是感受过后回来想想，为什么格乐宁卖那么贵，动辄几万瓶，一年几十万的药，物价部门都不管？毕竟他们还是有办法限制房价的，但是真的没关系，因为药费那么高，有人会说，你瞎说，人家印度为什么能卖几百块？这就是你错误地忽略成本的意思。这里说的费用不仅仅是指药丸。但是，我们也需要看到，这种特定药物的背后，是它的研发成本、审批成本、专利成本等等。下面我给大家介绍一下去年美国通过FDA的严重CAR-T疗法的流程(这也是一种有效治疗癌症甚至癌症的方法):
在美国，一种新药上市必须经过世界上最严格的程序:
需要先向FDA(美国美国食品药品监督管理局)提交申请，获批后再开始一、二、三期临床试验。
第一阶段解决毒性和剂量问题，完成后写报告送审计；
通过审核后才能进入第二阶段。这个时候我们会招几十到200人做药效测试，写报告，送去审计。
如果还能通过，就进入第三阶段。第三阶段招募几百到几千人做更大规模的药效试验，写出报告送审计；
如果还是通过了，这个药就可以上市了。
从最初申请到最终通过三期临床试验，大概的比例是:100个新药申请，最终能上市销售的大概有2-3个。大约需要10年，耗资约20亿美元。
大多数药物在临床实践的第三阶段死亡。
三期临床试验是否有效，是否安全可用，是由我刚才提到的专家评审组决定的。在CAR-T疗法中，65，438+00位专家中有一半以上可以通过投票的方式上市。
一般来说全票很少，但是CAR-T居然得到了10-0的结果。在专家组一致同意的情况下，剩下的行政审批工作就是走完流程，批准上市。这个过程大概用了一个半月。
但是为什么印度可以近乎完美的复制格伦嫩嫩，现代药物的研发是这样的:
必须注明有效成分是什么，不仅要用文字写清楚化学分子式，还要写清楚化学结构。你可以看一下说明书，上面标着各种图案，那就是它的化学结构。因为同一个组件可以有不同的结构，不同的结构会有完全不同的功能。
举个简单的例子，比如铅笔用的石墨，但是钻石贵。他们的成分是一样的。所以这是同一个化学式，但是结构和功能完全不同。
事实上，当药企标注出有效成分的化学分子式和化学结构时，这种药物对任何企业来说都没有秘密可言。而这些分子结构之所以能对某种疾病有效，是因为它们经过了10多年的发展，最终在大量实验中被证实有效。
规定要求贴标签，其他厂家一看到就知道怎么做了。为什么不直接合成这种分子呢？
所以为了防止这种不公平，药物有20年的专利保护期，在此期间，其他厂商即使知道如何合成这种小分子，也不允许制造。只有专利保护期过了，大家才能生产。此时已经卖了十几二十年了，赚的利润和收回的R&D成本也收回来了。今天，从一个新药最重要的论文发表到新药上市，通常需要20年的研发时间和20亿美元的研究经费。前半段时间基本是动物实验，中间可能会申请专利，大部分是在临床试验开始前申请的。
所以新药真正上市的时候，平均只会有七年的专利期。制药公司必须在7年内赚回20亿美元，否则无法继续投入新药的研究，这也是新药昂贵的原因。
也就是说，如此高的价格只有在专利保护期内才有，以确保R&D厂商能够成功收回巨额投资，实现相应的利润。保护期过后，大家都可以生产，然后药片的价格会降到和仿制药差不多的价格。那么肯定会有人跳出来“主持正义”。在这个保护期内，会有多少病人因为买不起药而死去？这是本末倒置。另一方面，想想看。没有这种专利保护机制，哪来的制药公司花那么多钱研发，没有格列宁的研发成功，又有多少患者会过早死亡？再者，没有收回的成本和格兰宁销售赚取的利润，这些药企又怎么会投入大量资金去研发另一个20年的专利，去研发更好的药物来拯救更多的人呢？
其实美国有一个机制，就是特殊病人可以直接和药企谈判。估计我们到目前为止还没有这样的机制。如果实在买不起，可以去找药厂，不是很没心没肺。对于买不起的特殊患者，其实有专门的渠道申请打折的正品药。例如，辉瑞公司用于降低胆固醇的特效药立普妥在美国一年的价格约为3600美元。如果实在负担不起，又没有医保，可以申请辉瑞的特价，一年720美元。
但是，这些药企有一个原则——你有困难，我可以帮你解决，但是一定不能用盗版。这就说明了为什么电影中医公司的代表那么讨厌盗版药，但可能这个人并不知道美国有这样的机制，他只是知道:你不能用盗版。但不知道为了防止盗版，药企还有自己的安抚手段。