活力苏口服液简介

目录 1 拼音 2 活力苏口服液药典标准 2.1 品名 2.2 处方 2.3 制法 2.4 性状 2.5 鉴别 2.6 检查 2.6.1 相对密度 2.6.2 pH值 2.6.3 其他 2.7 含量测定 2.7.1 色谱条件与系统适用性试验 2.7.2 对照品溶液的制备 2.7.3 供试品溶液的制备 2.7.4 测定法 2.8 功能与主治 2.9 用法与用量 2.10 规格 2.11 贮藏 2.12 版本 3 活力苏口服液中药部颁标准 3.1 拼音名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 规格 3.11 贮藏 4 活力苏口服液说明书 4.1 药品名称 4.2 药品汉语拼音 4.3 剂型 4.4 性状 4.5 活力苏口服液的主要成份 4.6 活力苏口服液的功能主治 4.7 活力苏口服液的用法用量 4.8 注意事项 4.9 活力苏口服液与其它药物的相互作用 4.10 备注 附： * 活力苏口服液相关药品说明书其它版本 1 拼音

huó lì sū kǒu fú yè

2 活力苏口服液药典标准 2.1 品名

活力苏口服液

Huolisu Koufuye

2.2 处方

制何首乌、淫羊藿、黄精（制）、枸杞子、黄芪、丹参

2.3 制法

以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25（60℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，以10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，静置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7.0，回收乙醇，药液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液合并，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.18～1.20（50℃）的清膏，放冷，加乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，静置，滤过，滤液用10%盐酸溶液调节pH值至7.0，回收乙醇，药液备用；黄芪加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，滤过，合并滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅匀，冷藏放置，滤过，加水至1000ml，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～7.5，即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕色的液体；味甜、微涩。

2.5 鉴别

（1）取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取2,3,5,4'四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－甲酸（25：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液1μl、上述对照品溶液5μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品30ml，用乙醚振摇提取2次，每次30mI，合并乙醚液，低温挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加乙醚40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（6：4：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用4%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去堿液，再用水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加入中性氧化铝（100～200目）2g，拌匀，蒸于，用40%甲醇50ml分次搅拌洗涤，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

（5）取本品30ml，加10%盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，低温挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1.5g，加水50ml，超声处理10分钟，再热浸2小时，静置，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%间苯三酚乙醇溶液－硫酸（1：1）（临用配制）的混合溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.6 检查 2.6.1 相对密度

应不低于1.05（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

2.6.2 pH值

应为5.0～7.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂}以乙腈－水（30：70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含淫羊藿苷15μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于0.40mg。

2.8 功能与主治

益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或头发早白属气血不足，肝肾亏虚者。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml，一日1次，睡前服用。三个月为一疗程。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民***和国药典》2010年版

3 活力苏口服液中药部颁标准 3.1 拼音名

Huolisu Koufuye

3.2 处方

制何首乌 淫羊藿 黄精（制） 枸杞子 黄芪 丹参

3.3 制法

以上六味，制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至糖浆 状，放冷，加乙醇使含醇量达70%，放置，滤过，滤液再加乙醇使含醇量达80%，放置，滤过，以 10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0，放置，滤过，滤液用10%盐酸液调节pH值至7.0，回收乙醇，药 液备用；淫羊藿、黄精加水煎煮二次，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至适量，放冷，加 乙醇至含醇量达65%，静置，滤过，滤液加乙醇使含醇量达80%，静置，滤过，滤液用10%氢氧化 钠溶液调节pH值至8.0，静置，滤过，滤液用10%盐酸溶液调节pH值至7.0，回收乙醇，药液备 用；黄芪加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约95ml，药液备用。合并以上备用药液，搅 匀，冷藏放置，滤过，加水至1000ml，加入适量无糖型甜味剂，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液调 节pH值至7.0～7.5，即得。

3.4 性状

本品为棕色的液体；味甜、微涩。

3.5 鉴别

（1）取本品20ml，用氯仿振摇提取3次，每次15ml，合并氯仿液，回收氯仿，残渣加 乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作 为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以苯醋酸乙酯甲醇（15:2:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏 后，日光下检视，斑点变为红色。

（2）取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，回收醋酸乙酯，残 渣加4ml乙醇使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅 胶G薄层板上，以醋酸乙酯丁酮甲酸水（10:1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 三氯化铝乙醇溶液，于105℃烘5～10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对 照品色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。

3.6 检查

相对密度 应不低于1.05（附录 Ⅶ A比重瓶法）。 pH值 应为5.0～7.0（附录 Ⅶ G）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录 Ⅰ J）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（附录 Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.2%磷酸溶液 （57:43）为流动相；检测波长为271nm；柱温为40℃；理论板数按淫羊藿甙峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿甙对照品约10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含淫羊藿甙100μg）。 供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml，加于聚酰胺柱[取聚酰 5g（75～180nm），湿法 装柱（柱径20mm），洗净备用]中，用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇150ml洗脱，洗脱液于 50℃以下减压蒸干，残渣用甲醇溶解，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含淫羊藿甙（C33H40O15）不得少于0.5mg。

3.8 功能与主治

益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或 头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。

3.9 用法与用量

口服，一次10ml，一日1次，睡前服，连服三个月为一疗程。

3.10 规格

每支装10ml

3.11 贮藏

密封，置阴凉处。 四川省药品检验所 起草

4 活力苏口服液说明书 4.1 药品名称

活力苏口服液

4.2 药品汉语拼音

Huolisu Koufuye

4.3 剂型

每支装10ml。

4.4 性状

活力苏口服液为棕黄色至棕色的液体；味甜、微涩。

4.5 活力苏口服液的主要成份

制何首乌、淫羊藿、黄精（制）、枸杞子、黄芪、丹参等。

4.6 活力苏口服液的功能主治

益气补血，滋养肝肾。 用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。

4.7 活力苏口服液的用法用量

口服，一次10ml，一天1次，睡前服用，连服3个月为一疗程。

4.8 注意事项

1.忌油腻食物。

2.外感或实热内盛者不宜服用。

3.本品宜饭前服用。

4.按照用法用量服用，孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.10 备注