医疗器械需要经过哪些流程才能生产出来？

你应该有自己的程序文件，参考目前正在推广的GMP来写吧~

有自己的产品，包括设计图纸，产品的企业标准专利证书或专利许可证等~

相关人事，行政，生产，品控等等，包括人事档案，资质培训资料~

相关设备、使用和维护的文件和记录

生产资料的采购数据等。

产品检验报告~

收到检验报告后，按照产品分类到相应的各级食品药品监督管理局审评中心申请产品注册~

有了这些，你就可以根据产品的分类，在相应的各级食品药品监督管理局审评中心申请生产体系评审了~

评估中会针对以上环节提问。

考核结束，给予、合格、整改、不合格。

合格或整改合格后，方可生产销售~ ~

大概就是这么个过程~ ~不是专门做系统的，可能会有疏漏。请见谅~ ~

建议查阅相关文件，可在当地食品药品监督管理局网站上查阅。