药物一致性评价研究的内容有哪些?

开展一致性评价,首要任务是信息研究。

查询品种的基本情况

1,中国食品药品监督管理局

CFDA

CDE

数据查询/drugInfo.do?方法=初始化

包括CFDA批准数据、现有批准文号和在审品种信息、上市说明书修订、药物体外溶出度试验数据库(日本溶出度黄皮书)、药物不良反应信息公告、CRO组织名单等。

CDE网站还公布了国内外现行的法律法规、技术规范和指导原则。

/policy.do?方法=策略索引& ampframeStr=1

此外,在电子出版物中讨论了药物评价中的一些特殊问题。

/dzkw.do?方法= initValue & ampframeStr=2

2.CFDA数据查询

/datasearch/face3/dir.html

权威的首查主要是关于国产药和进口药的审批注册,注册专利的公示。该数据库还可以查询药用辅料和包装材料的批准和注册情况,以及基本药物清单。

3.先达数据

/

基础数据库、组合数据库、功能数据库等综合数据库的收集,可以方便检索国产药品、进口药品审批和注册受理信息。

4、药物情报数据库

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